Évaluation du remplacement de la tomodensitométrie habituelle à faible rayonnement X par une imagerie osseuse sans rayonnement X utilisant des techniques d'imagerie par résonance magnétique basées sur une technologie à très court temps d'écho et une réduction des artefacts par des réseaux neuronaux
Descrizione riassuntiva dello studio
L'étude examine dans quelle mesure les structures osseuses du squelette humain en bonne santé et en cas de maladies peuvent être représentées par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) moderne par rapport à une tomodensitométrie (CT). L'IRM fonctionne sans rayons X. Nous réalisons cette étude pour déterminer si, grâce à l'IRM, les rayons X peuvent être évités à l'avenir.
(BASEC)
Intervento studiato
Dans le cadre de cette étude, en plus des images IRM, qui sont toujours réalisées pour les questions cliniques correspondantes, des images de recherche seront également réalisées à l'aide d'une CT supplémentaire à faible rayonnement X, qui serviront de comparaison pour la nouvelle imagerie osseuse par IRM.
(BASEC)
Malattie studiate
Modifications articulaires inflammatoires et dégénératives
(BASEC)
1. Référence pour une IRM cliniquement indiquée du système musculo-squelettique pour évaluer les modifications articulaires inflammatoires et dégénératives. 2. Volonté de signer le consentement éclairé 3. Aucune contre-indication pour une étude CT (claustrophobie) (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Pas de consentement éclairé signé 2. Patients <18 ans 3. Femmes enceintes 4. La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
12.07.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06579547 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Titolo accademico
Comparaison prospective monocentrique de la performance diagnostique des séquences IRM UTE/ZTE augmentées par apprentissage profond et des scanners CT à faible dose standard pour les patients rhumatologiques atteints de maladies musculo-squelettiques (ICTRP)
Titolo pubblico
Évaluation du remplacement des scanners CT à faible dose standard par une imagerie osseuse sans radiation par tomographie par résonance magnétique (IRM) augmentée par apprentissage profond à temps d'écho nul (DL-ZTE) (ICTRP)
Malattie studiate
Maladies articulaires; Inflammation articulaire (ICTRP)
Intervento studiato
Radiation: Tomographie par ordinateur à faible dose (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation: N/A. Modèle d'intervention: Attribution à un groupe unique. Objectif principal: Diagnostique. Masquage: Simple (évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 18 ans
Critères d'inclusion:
- Référence pour un examen IRM cliniquement indiqué du système musculo-squelettique pour
évaluer les changements articulaires inflammatoires et dégénératifs.
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Aucune contre-indication à un examen CT (par exemple, claustrophobie).
Critères d'exclusion:
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé.
- Patients de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes.
- La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Score total pour les érosions osseuses; Score total pour le rétrécissement de l'espace articulaire; Visibilité de l'os cortical; Visibilité de l'os trabéculaire; Visibilité des calcifications des tissus mous; Rapport contraste sur bruit; Rapport signal sur bruit (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
ID secondari
DLZTECT (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile