Évaluation du remplacement de la tomodensitométrie habituelle à faible rayonnement X par une imagerie osseuse sans rayonnement X utilisant des techniques d'imagerie par résonance magnétique basées sur une technologie à très court temps d'écho et une réduction des artefacts par des réseaux neuronaux
Summary description of the study
L'étude examine dans quelle mesure les structures osseuses du squelette humain en bonne santé et en cas de maladies peuvent être représentées par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) moderne par rapport à une tomodensitométrie (CT). L'IRM fonctionne sans rayons X. Nous réalisons cette étude pour déterminer si, grâce à l'IRM, les rayons X peuvent être évités à l'avenir.
(BASEC)
Intervention under investigation
Dans le cadre de cette étude, en plus des images IRM, qui sont toujours réalisées pour les questions cliniques correspondantes, des images de recherche seront également réalisées à l'aide d'une CT supplémentaire à faible rayonnement X, qui serviront de comparaison pour la nouvelle imagerie osseuse par IRM.
(BASEC)
Disease under investigation
Modifications articulaires inflammatoires et dégénératives
(BASEC)
1. Référence pour une IRM cliniquement indiquée du système musculo-squelettique pour évaluer les modifications articulaires inflammatoires et dégénératives. 2. Volonté de signer le consentement éclairé 3. Aucune contre-indication pour une étude CT (claustrophobie) (BASEC)
Exclusion criteria
1. Pas de consentement éclairé signé 2. Patients <18 ans 3. Femmes enceintes 4. La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
12.07.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06579547 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Academic title
Comparaison prospective monocentrique de la performance diagnostique des séquences IRM UTE/ZTE augmentées par apprentissage profond et des scanners CT à faible dose standard pour les patients rhumatologiques atteints de maladies musculo-squelettiques (ICTRP)
Public title
Évaluation du remplacement des scanners CT à faible dose standard par une imagerie osseuse sans radiation par tomographie par résonance magnétique (IRM) augmentée par apprentissage profond à temps d'écho nul (DL-ZTE) (ICTRP)
Disease under investigation
Maladies articulaires; Inflammation articulaire (ICTRP)
Intervention under investigation
Radiation: Tomographie par ordinateur à faible dose (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation: N/A. Modèle d'intervention: Attribution à un groupe unique. Objectif principal: Diagnostique. Masquage: Simple (évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 18 ans
Critères d'inclusion:
- Référence pour un examen IRM cliniquement indiqué du système musculo-squelettique pour
évaluer les changements articulaires inflammatoires et dégénératifs.
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Aucune contre-indication à un examen CT (par exemple, claustrophobie).
Critères d'exclusion:
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé.
- Patients de moins de 18 ans.
- Femmes enceintes.
- La dose efficace calculée de l'examen CT dépasse 5 mSv. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Score total pour les érosions osseuses; Score total pour le rétrécissement de l'espace articulaire; Visibilité de l'os cortical; Visibilité de l'os trabéculaire; Visibilité des calcifications des tissus mous; Rapport contraste sur bruit; Rapport signal sur bruit (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
Secondary trial IDs
DLZTECT (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available