Evaluierung des Ersetzens von der üblichen Computertomographie mit niedriger Röntgenstrahlung durch röntgenstrahlungsfreie Knochenbildgebung mittels Magnetresonanzbildgebungsverfahren basierend auf sehr kurzer Echozeit-Technologie und Artefaktminderung mittels neuronalen Netzwerken
Descrizione riassuntiva dello studio
Die Studie untersucht wie gut Knochenstrukturen des menschlichen Skeletts im Gesunden und bei Erkrankungen mittels moderner Magnetresonanztomographie (MRT) dargestellt werden können verglichen zu einer Computertomographie (CT). MRT funktioniert ohne Röntgenstrahlen. Wir machen diese Studie, um herauszufinden ob mit Hilfe der MRT Röntgenstrahlen in Zukunft vermieden werden können.
(BASEC)
Intervento studiato
Im Rahmen dieser Studie werden neben den MRT-Bildern, die bei den entsprechenden klinischen Fragestellungen immer angefertigt werden, auch Forschungsbilder mittels einer zusätzlichen CT mit niedriger Röntgenstrahlung angefertigt, die zum Vergleich für die neuartige Knochenbildgebung mittels MRT dienen.
(BASEC)
Malattie studiate
Entzündliche und degenerative Gelenkveränderungen
(BASEC)
1. Überweisung zu einer klinisch indizierten MRT-Untersuchung des Bewegungsapparates zur Beurteilung von entzündlichen und degenerativen Gelenkveränderungen. 2. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung 3. Keine Kontraindikation für eine CT-Untersuchung (Klaustrophobie) (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Keine unterzeichnete Einverständniserklärung 2. Patienten <18 Jahre 3. Frauen, die schwanger sind 4. Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung übersteigt 5 mSv (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
12.07.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06579547 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Titolo accademico
Einzelzentraler prospektiver Vergleich der diagnostischen Leistung von tiefenlernverstärkten UTE/ZTE-MRT-Sequenzen und Standard-CT mit niedriger Dosis bei rheumatologischen Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen (ICTRP)
Titolo pubblico
Bewertung des Ersatzes von Standard-CT-Scans mit niedriger Dosis durch strahlungsfreie Knochenbildgebung mittels tiefenlernverstärkter Null-Echo-Zeit (DL-ZTE) Magnetresonanztomographie (MRT) (ICTRP)
Malattie studiate
Gelenkerkrankungen; Gelenkentzündung (ICTRP)
Intervento studiato
Strahlung: Niedrigdosis-Computertomographie (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Einfach (Ergebnisevaluator). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Überweisung für eine klinisch indizierte MRT-Untersuchung des muskuloskelettalen Systems zur
Beurteilung entzündlicher und degenerativer Gelenkveränderungen.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung des Einwilligungsformulars.
- Keine Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung (z.B. Klaustrophobie).
Ausschlusskriterien:
- Kein unterzeichnetes Einwilligungsformular.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frauen.
- Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung überschreitet 5 mSv. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Gesamtpunktzahl für Knochenerosionen; Gesamtpunktzahl für Gelenkspaltverengung; Sichtbarkeit des kortikalen Knochens; Sichtbarkeit des trabekulären Knochens; Sichtbarkeit von Weichgewebsverkalkungen; Kontrast-zu-Rausch-Verhältnis; Signal-zu-Rausch-Verhältnis (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
ID secondari
DLZTECT (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile