Evaluierung des Ersetzens von der üblichen Computertomographie mit niedriger Röntgenstrahlung durch röntgenstrahlungsfreie Knochenbildgebung mittels Magnetresonanzbildgebungsverfahren basierend auf sehr kurzer Echozeit-Technologie und Artefaktminderung mittels neuronalen Netzwerken
Zusammenfassung der Studie
Die Studie untersucht wie gut Knochenstrukturen des menschlichen Skeletts im Gesunden und bei Erkrankungen mittels moderner Magnetresonanztomographie (MRT) dargestellt werden können verglichen zu einer Computertomographie (CT). MRT funktioniert ohne Röntgenstrahlen. Wir machen diese Studie, um herauszufinden ob mit Hilfe der MRT Röntgenstrahlen in Zukunft vermieden werden können.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Im Rahmen dieser Studie werden neben den MRT-Bildern, die bei den entsprechenden klinischen Fragestellungen immer angefertigt werden, auch Forschungsbilder mittels einer zusätzlichen CT mit niedriger Röntgenstrahlung angefertigt, die zum Vergleich für die neuartige Knochenbildgebung mittels MRT dienen.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Entzündliche und degenerative Gelenkveränderungen
(BASEC)
1. Überweisung zu einer klinisch indizierten MRT-Untersuchung des Bewegungsapparates zur Beurteilung von entzündlichen und degenerativen Gelenkveränderungen. 2. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung 3. Keine Kontraindikation für eine CT-Untersuchung (Klaustrophobie) (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Keine unterzeichnete Einverständniserklärung 2. Patienten <18 Jahre 3. Frauen, die schwanger sind 4. Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung übersteigt 5 mSv (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
12.07.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06579547 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Einzelzentraler prospektiver Vergleich der diagnostischen Leistung von tiefenlernverstärkten UTE/ZTE-MRT-Sequenzen und Standard-CT mit niedriger Dosis bei rheumatologischen Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Bewertung des Ersatzes von Standard-CT-Scans mit niedriger Dosis durch strahlungsfreie Knochenbildgebung mittels tiefenlernverstärkter Null-Echo-Zeit (DL-ZTE) Magnetresonanztomographie (MRT) (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Gelenkerkrankungen; Gelenkentzündung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Strahlung: Niedrigdosis-Computertomographie (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Einfach (Ergebnisevaluator). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Überweisung für eine klinisch indizierte MRT-Untersuchung des muskuloskelettalen Systems zur
Beurteilung entzündlicher und degenerativer Gelenkveränderungen.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung des Einwilligungsformulars.
- Keine Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung (z.B. Klaustrophobie).
Ausschlusskriterien:
- Kein unterzeichnetes Einwilligungsformular.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frauen.
- Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung überschreitet 5 mSv. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Gesamtpunktzahl für Knochenerosionen; Gesamtpunktzahl für Gelenkspaltverengung; Sichtbarkeit des kortikalen Knochens; Sichtbarkeit des trabekulären Knochens; Sichtbarkeit von Weichgewebsverkalkungen; Kontrast-zu-Rausch-Verhältnis; Signal-zu-Rausch-Verhältnis (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
Sekundäre IDs
DLZTECT (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar