Evaluierung des Ersetzens von der üblichen Computertomographie mit niedriger Röntgenstrahlung durch röntgenstrahlungsfreie Knochenbildgebung mittels Magnetresonanzbildgebungsverfahren basierend auf sehr kurzer Echozeit-Technologie und Artefaktminderung mittels neuronalen Netzwerken
Summary description of the study
Die Studie untersucht wie gut Knochenstrukturen des menschlichen Skeletts im Gesunden und bei Erkrankungen mittels moderner Magnetresonanztomographie (MRT) dargestellt werden können verglichen zu einer Computertomographie (CT). MRT funktioniert ohne Röntgenstrahlen. Wir machen diese Studie, um herauszufinden ob mit Hilfe der MRT Röntgenstrahlen in Zukunft vermieden werden können.
(BASEC)
Intervention under investigation
Im Rahmen dieser Studie werden neben den MRT-Bildern, die bei den entsprechenden klinischen Fragestellungen immer angefertigt werden, auch Forschungsbilder mittels einer zusätzlichen CT mit niedriger Röntgenstrahlung angefertigt, die zum Vergleich für die neuartige Knochenbildgebung mittels MRT dienen.
(BASEC)
Disease under investigation
Entzündliche und degenerative Gelenkveränderungen
(BASEC)
1. Überweisung zu einer klinisch indizierten MRT-Untersuchung des Bewegungsapparates zur Beurteilung von entzündlichen und degenerativen Gelenkveränderungen. 2. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung 3. Keine Kontraindikation für eine CT-Untersuchung (Klaustrophobie) (BASEC)
Exclusion criteria
1. Keine unterzeichnete Einverständniserklärung 2. Patienten <18 Jahre 3. Frauen, die schwanger sind 4. Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung übersteigt 5 mSv (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Falko Ensle
+41 43 253 15 77
falko.ensle@clutterusz.chUniversity Hospital of Zurich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
12.07.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06579547 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Single-center prospective comparison of diagnostic performance of deep-learning agumented UTE/ZTE MRI sequences and standard-of-care low dose CT for rheumatologic patients with musculoskeletal disease (BASEC)
Academic title
Einzelzentraler prospektiver Vergleich der diagnostischen Leistung von tiefenlernverstärkten UTE/ZTE-MRT-Sequenzen und Standard-CT mit niedriger Dosis bei rheumatologischen Patienten mit muskuloskelettalen Erkrankungen (ICTRP)
Public title
Bewertung des Ersatzes von Standard-CT-Scans mit niedriger Dosis durch strahlungsfreie Knochenbildgebung mittels tiefenlernverstärkter Null-Echo-Zeit (DL-ZTE) Magnetresonanztomographie (MRT) (ICTRP)
Disease under investigation
Gelenkerkrankungen; Gelenkentzündung (ICTRP)
Intervention under investigation
Strahlung: Niedrigdosis-Computertomographie (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Einfach (Ergebnisevaluator). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Überweisung für eine klinisch indizierte MRT-Untersuchung des muskuloskelettalen Systems zur
Beurteilung entzündlicher und degenerativer Gelenkveränderungen.
- Bereitschaft zur Unterzeichnung des Einwilligungsformulars.
- Keine Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung (z.B. Klaustrophobie).
Ausschlusskriterien:
- Kein unterzeichnetes Einwilligungsformular.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frauen.
- Die berechnete effektive Dosis der CT-Untersuchung überschreitet 5 mSv. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Gesamtpunktzahl für Knochenerosionen; Gesamtpunktzahl für Gelenkspaltverengung; Sichtbarkeit des kortikalen Knochens; Sichtbarkeit des trabekulären Knochens; Sichtbarkeit von Weichgewebsverkalkungen; Kontrast-zu-Rausch-Verhältnis; Signal-zu-Rausch-Verhältnis (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Carina Oberm?ller, Dr. med.;Carina Oberm?ller, Dr. med., carina.obermueller@usz.ch, ?0041763654453?;?0041763654453? (ICTRP)
Secondary trial IDs
DLZTECT (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06579547 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available