Mio Studie
Résumé de l'étude
Deshalb haben wir eine App (Mio Programm) ausgearbeitet, welche gezielt für Jugendliche mit einer Krebserkrankung entwickelt wurde. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob das Mio Programm dazu verhilft, die kognitive und körperliche Entwicklung bei Jugendlichen mit einer Krebserkrankung zu stärken. Jugendliche im Alter von 8-16 Jahren mit einer Krebserkrankung können an der Studie teilnehmen falls die Patientin/der Patient die Einschlusskriterien erfüllt.
(BASEC)
Intervention étudiée
Das Ziel des Mio Programms ist, mit gezielten kognitiven und körperlichen Übungen Strategien zu vermitteln, um die Metakognition der Jugendlichen zu stärken und dadurch den Wiedereinritt in Schule und Alltag zu begünstigen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Trotz verbesserter medizinischer Versorgung bei Jugendlichen mit einer Krebserkrankung zeigen viele Jugendliche aufgrund des Krebses oder der gewählten Therapie kognitive und körperliche Langzeitfolgen. Diese Langzeitfolgen können zu Schwierigkeiten in der Schule, zu Einschränkungen im Alltag allgemein und auch zu einer verminderten Lebensqualität führen.
(BASEC)
Alter zwischen 8-16 Jahren Diagnose Krebs Behandlung des Krebses mit Bestrahlung, Chemotherapie oder operativem Eingriff (BASEC)
Critères d'exclusion
Instabile neurologische Erkrankung Schwere psychiatrische Diagnose oder schwere Lernbehinderung Drogen- oder Alkoholmissbrauch (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Informations générales
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations générales
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
31.08.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06464237 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Titre académique
Metakognitive Intervention bei Jugendlichen mit onkologischen Erkrankungen - die Mio-Studie (ICTRP)
Titre public
Metakognitive Intervention bei Jugendlichen mit onkologischen Erkrankungen - die Mio-Studie (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Krebs (ICTRP)
Intervention étudiée
Verhaltensintervention: Mio-App (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
- Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (siehe Einwilligungsformular) der
Teilnehmer und/oder Eltern/gesetzlichen Vertreter
- Alter 8-16 Jahre
- Eine Krebsdiagnose, entweder mit oder ohne Beteiligung des ZNS. Der Teilnehmer wird
zwischen 3 Monaten vor bis 10 Jahren nach Beendigung der Behandlung einbezogen.
- Behandlung von Krebs, einschließlich entweder Strahlentherapie, Chemotherapie und/oder chirurgischer Tumor
Entfernung
- Deutsch oder Französisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Jede andere instabile neurologische Erkrankung (z.B. Epilepsie)
- Eine schwere psychiatrische Erkrankung (z.B. Essstörung) oder schwere Lernbehinderung
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen
- Einschluss des Forschers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Junior Metakognitive Bewusstseinsinventar (ICTRP)
Wechsler Intelligenztest für Kinder: 5. Auflage (WISC-V); Farb-Wort-Interferenztest; Turm von Hanoi (D-KEFS); Verbaler Lern- und Gedächtnistest (VLMT); Musterlernen (Basic-MLT); Deutscher Motorischer Leistungstest (DMT); Verhaltensbewertungsinventar für Exekutive Funktionen (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
University of Bern (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06464237 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible