Mio Studie
Descrizione riassuntiva dello studio
Deshalb haben wir eine App (Mio Programm) ausgearbeitet, welche gezielt für Jugendliche mit einer Krebserkrankung entwickelt wurde. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob das Mio Programm dazu verhilft, die kognitive und körperliche Entwicklung bei Jugendlichen mit einer Krebserkrankung zu stärken. Jugendliche im Alter von 8-16 Jahren mit einer Krebserkrankung können an der Studie teilnehmen falls die Patientin/der Patient die Einschlusskriterien erfüllt.
(BASEC)
Intervento studiato
Das Ziel des Mio Programms ist, mit gezielten kognitiven und körperlichen Übungen Strategien zu vermitteln, um die Metakognition der Jugendlichen zu stärken und dadurch den Wiedereinritt in Schule und Alltag zu begünstigen.
(BASEC)
Malattie studiate
Trotz verbesserter medizinischer Versorgung bei Jugendlichen mit einer Krebserkrankung zeigen viele Jugendliche aufgrund des Krebses oder der gewählten Therapie kognitive und körperliche Langzeitfolgen. Diese Langzeitfolgen können zu Schwierigkeiten in der Schule, zu Einschränkungen im Alltag allgemein und auch zu einer verminderten Lebensqualität führen.
(BASEC)
Alter zwischen 8-16 Jahren Diagnose Krebs Behandlung des Krebses mit Bestrahlung, Chemotherapie oder operativem Eingriff (BASEC)
Criteri di esclusione
Instabile neurologische Erkrankung Schwere psychiatrische Diagnose oder schwere Lernbehinderung Drogen- oder Alkoholmissbrauch (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Informazioni generali
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
31.08.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06464237 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Titolo accademico
Metakognitive Intervention bei Jugendlichen mit onkologischen Erkrankungen - die Mio-Studie (ICTRP)
Titolo pubblico
Metakognitive Intervention bei Jugendlichen mit onkologischen Erkrankungen - die Mio-Studie (ICTRP)
Malattie studiate
Krebs (ICTRP)
Intervento studiato
Verhaltensintervention: Mio-App (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
- Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (siehe Einwilligungsformular) der
Teilnehmer und/oder Eltern/gesetzlichen Vertreter
- Alter 8-16 Jahre
- Eine Krebsdiagnose, entweder mit oder ohne Beteiligung des ZNS. Der Teilnehmer wird
zwischen 3 Monaten vor bis 10 Jahren nach Beendigung der Behandlung einbezogen.
- Behandlung von Krebs, einschließlich entweder Strahlentherapie, Chemotherapie und/oder chirurgischer Tumor
Entfernung
- Deutsch oder Französisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Jede andere instabile neurologische Erkrankung (z.B. Epilepsie)
- Eine schwere psychiatrische Erkrankung (z.B. Essstörung) oder schwere Lernbehinderung
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen
- Einschluss des Forschers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Junior Metakognitive Bewusstseinsinventar (ICTRP)
Wechsler Intelligenztest für Kinder: 5. Auflage (WISC-V); Farb-Wort-Interferenztest; Turm von Hanoi (D-KEFS); Verbaler Lern- und Gedächtnistest (VLMT); Musterlernen (Basic-MLT); Deutscher Motorischer Leistungstest (DMT); Verhaltensbewertungsinventar für Exekutive Funktionen (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Bern (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06464237 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile