Mon étude
Résumé de l'étude
C'est pourquoi nous avons élaboré une application (programme Mio) spécifiquement conçue pour les adolescents atteints d'un cancer. Dans cette étude, nous voulons examiner si le programme Mio aide à renforcer le développement cognitif et physique des adolescents atteints d'un cancer. Les adolescents âgés de 8 à 16 ans atteints d'un cancer peuvent participer à l'étude si le patient remplit les critères d'inclusion.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'objectif du programme Mio est de transmettre des stratégies à travers des exercices cognitifs et physiques ciblés pour renforcer la métacognition des adolescents et ainsi faciliter leur réintégration à l'école et dans la vie quotidienne.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Malgré l'amélioration des soins médicaux pour les adolescents atteints d'un cancer, de nombreux adolescents présentent des séquelles cognitives et physiques à long terme en raison du cancer ou du traitement choisi. Ces séquelles peuvent entraîner des difficultés à l'école, des limitations dans la vie quotidienne en général et également une qualité de vie réduite.
(BASEC)
Âge entre 8 et 16 ans Diagnostic de cancer Traitement du cancer par radiothérapie, chimiothérapie ou intervention chirurgicale (BASEC)
Critères d'exclusion
Maladie neurologique instable Diagnostic psychiatrique sévère ou trouble d'apprentissage sévère Abus de drogues ou d'alcool (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Informations générales
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations générales
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
31.08.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06464237 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Titre académique
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Titre public
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Cancer (ICTRP)
Intervention étudiée
Autre : Mio-App (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation Parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé documenté par signature (voir le formulaire de consentement éclairé) des
participants et / ou des parents / tuteurs légaux
- Âge de 10 à 16 ans
- Un diagnostic de cancer avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC)
- Traitement du cancer incluant soit la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou l'ablation chirurgicale de la tumeur
- Trois mois avant à trois mois après la fin du traitement du cancer
- Parlant allemand ou français
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition neurologique instable (par exemple, épilepsie)
- Une maladie psychiatrique sévère (par exemple, trouble alimentaire) ou un handicap d'apprentissage sévère
- Non-conformité connue ou suspectée
- Abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes dépendantes (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Inventaire de Conscience Métacognitive Junior (ICTRP)
Échelle d'Intelligence de Wechsler pour Enfants : 5e Éd (WISC-V); Test d'Interférence Couleur-Mot; Tour de Hanoï (D-KEFS); Test d'apprentissage et de mémoire verbale (VLMT); Apprentissage de motifs (Basic-MLT); Test de Performance Moteur Allemand (DMT); Inventaire d'Évaluation du Fonctionnement Exécutif (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
University of Bern (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06464237 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible