Mon étude
Summary description of the study
C'est pourquoi nous avons élaboré une application (programme Mio) spécifiquement conçue pour les adolescents atteints d'un cancer. Dans cette étude, nous voulons examiner si le programme Mio aide à renforcer le développement cognitif et physique des adolescents atteints d'un cancer. Les adolescents âgés de 8 à 16 ans atteints d'un cancer peuvent participer à l'étude si le patient remplit les critères d'inclusion.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'objectif du programme Mio est de transmettre des stratégies à travers des exercices cognitifs et physiques ciblés pour renforcer la métacognition des adolescents et ainsi faciliter leur réintégration à l'école et dans la vie quotidienne.
(BASEC)
Disease under investigation
Malgré l'amélioration des soins médicaux pour les adolescents atteints d'un cancer, de nombreux adolescents présentent des séquelles cognitives et physiques à long terme en raison du cancer ou du traitement choisi. Ces séquelles peuvent entraîner des difficultés à l'école, des limitations dans la vie quotidienne en général et également une qualité de vie réduite.
(BASEC)
Âge entre 8 et 16 ans Diagnostic de cancer Traitement du cancer par radiothérapie, chimiothérapie ou intervention chirurgicale (BASEC)
Exclusion criteria
Maladie neurologique instable Diagnostic psychiatrique sévère ou trouble d'apprentissage sévère Abus de drogues ou d'alcool (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
General Information
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
General Information
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Scientific Information
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
31.08.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06464237 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Academic title
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Public title
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Disease under investigation
Cancer (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : Mio-App (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation Parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé documenté par signature (voir le formulaire de consentement éclairé) des
participants et / ou des parents / tuteurs légaux
- Âge de 10 à 16 ans
- Un diagnostic de cancer avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC)
- Traitement du cancer incluant soit la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou l'ablation chirurgicale de la tumeur
- Trois mois avant à trois mois après la fin du traitement du cancer
- Parlant allemand ou français
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition neurologique instable (par exemple, épilepsie)
- Une maladie psychiatrique sévère (par exemple, trouble alimentaire) ou un handicap d'apprentissage sévère
- Non-conformité connue ou suspectée
- Abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes dépendantes (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Inventaire de Conscience Métacognitive Junior (ICTRP)
Échelle d'Intelligence de Wechsler pour Enfants : 5e Éd (WISC-V); Test d'Interférence Couleur-Mot; Tour de Hanoï (D-KEFS); Test d'apprentissage et de mémoire verbale (VLMT); Apprentissage de motifs (Basic-MLT); Test de Performance Moteur Allemand (DMT); Inventaire d'Évaluation du Fonctionnement Exécutif (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Bern (ICTRP)
Additional contacts
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
Secondary trial IDs
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06464237 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available