Mon étude
Zusammenfassung der Studie
C'est pourquoi nous avons élaboré une application (programme Mio) spécifiquement conçue pour les adolescents atteints d'un cancer. Dans cette étude, nous voulons examiner si le programme Mio aide à renforcer le développement cognitif et physique des adolescents atteints d'un cancer. Les adolescents âgés de 8 à 16 ans atteints d'un cancer peuvent participer à l'étude si le patient remplit les critères d'inclusion.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'objectif du programme Mio est de transmettre des stratégies à travers des exercices cognitifs et physiques ciblés pour renforcer la métacognition des adolescents et ainsi faciliter leur réintégration à l'école et dans la vie quotidienne.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Malgré l'amélioration des soins médicaux pour les adolescents atteints d'un cancer, de nombreux adolescents présentent des séquelles cognitives et physiques à long terme en raison du cancer ou du traitement choisi. Ces séquelles peuvent entraîner des difficultés à l'école, des limitations dans la vie quotidienne en général et également une qualité de vie réduite.
(BASEC)
Âge entre 8 et 16 ans Diagnostic de cancer Traitement du cancer par radiothérapie, chimiothérapie ou intervention chirurgicale (BASEC)
Ausschlusskriterien
Maladie neurologique instable Diagnostic psychiatrique sévère ou trouble d'apprentissage sévère Abus de drogues ou d'alcool (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
31.08.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06464237 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancer (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : Mio-App (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation Parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé documenté par signature (voir le formulaire de consentement éclairé) des
participants et / ou des parents / tuteurs légaux
- Âge de 10 à 16 ans
- Un diagnostic de cancer avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC)
- Traitement du cancer incluant soit la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou l'ablation chirurgicale de la tumeur
- Trois mois avant à trois mois après la fin du traitement du cancer
- Parlant allemand ou français
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition neurologique instable (par exemple, épilepsie)
- Une maladie psychiatrique sévère (par exemple, trouble alimentaire) ou un handicap d'apprentissage sévère
- Non-conformité connue ou suspectée
- Abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes dépendantes (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Inventaire de Conscience Métacognitive Junior (ICTRP)
Échelle d'Intelligence de Wechsler pour Enfants : 5e Éd (WISC-V); Test d'Interférence Couleur-Mot; Tour de Hanoï (D-KEFS); Test d'apprentissage et de mémoire verbale (VLMT); Apprentissage de motifs (Basic-MLT); Test de Performance Moteur Allemand (DMT); Inventaire d'Évaluation du Fonctionnement Exécutif (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Bern (ICTRP)
Weitere Kontakte
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
Sekundäre IDs
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06464237 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar