Mon étude
Descrizione riassuntiva dello studio
C'est pourquoi nous avons élaboré une application (programme Mio) spécifiquement conçue pour les adolescents atteints d'un cancer. Dans cette étude, nous voulons examiner si le programme Mio aide à renforcer le développement cognitif et physique des adolescents atteints d'un cancer. Les adolescents âgés de 8 à 16 ans atteints d'un cancer peuvent participer à l'étude si le patient remplit les critères d'inclusion.
(BASEC)
Intervento studiato
L'objectif du programme Mio est de transmettre des stratégies à travers des exercices cognitifs et physiques ciblés pour renforcer la métacognition des adolescents et ainsi faciliter leur réintégration à l'école et dans la vie quotidienne.
(BASEC)
Malattie studiate
Malgré l'amélioration des soins médicaux pour les adolescents atteints d'un cancer, de nombreux adolescents présentent des séquelles cognitives et physiques à long terme en raison du cancer ou du traitement choisi. Ces séquelles peuvent entraîner des difficultés à l'école, des limitations dans la vie quotidienne en général et également une qualité de vie réduite.
(BASEC)
Âge entre 8 et 16 ans Diagnostic de cancer Traitement du cancer par radiothérapie, chimiothérapie ou intervention chirurgicale (BASEC)
Criteri di esclusione
Maladie neurologique instable Diagnostic psychiatrique sévère ou trouble d'apprentissage sévère Abus de drogues ou d'alcool (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Bern, Inselspital (Regula Everts)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof.Dr.phil. Regula Everts
+41 31 664 59 84
regula.everts@clutterinsel.chChildrens University Hospital Bern, Inselspital
(BASEC)
Informazioni generali
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland,
+41 31 632 84 97
regula.everts@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
31.08.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06464237 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Metacognitive Intervention in youth with Oncological disease - Mio Study (BASEC)
Titolo accademico
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Titolo pubblico
Intervention Métacognitive chez les Jeunes Atteints de Maladie Oncologique - l'Étude Mio (ICTRP)
Malattie studiate
Cancer (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : Mio-App (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation Parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé documenté par signature (voir le formulaire de consentement éclairé) des
participants et / ou des parents / tuteurs légaux
- Âge de 10 à 16 ans
- Un diagnostic de cancer avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC)
- Traitement du cancer incluant soit la radiothérapie, la chimiothérapie et/ou l'ablation chirurgicale de la tumeur
- Trois mois avant à trois mois après la fin du traitement du cancer
- Parlant allemand ou français
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition neurologique instable (par exemple, épilepsie)
- Une maladie psychiatrique sévère (par exemple, trouble alimentaire) ou un handicap d'apprentissage sévère
- Non-conformité connue ou suspectée
- Abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes dépendantes (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Inventaire de Conscience Métacognitive Junior (ICTRP)
Échelle d'Intelligence de Wechsler pour Enfants : 5e Éd (WISC-V); Test d'Interférence Couleur-Mot; Tour de Hanoï (D-KEFS); Test d'apprentissage et de mémoire verbale (VLMT); Apprentissage de motifs (Basic-MLT); Test de Performance Moteur Allemand (DMT); Inventaire d'Évaluation du Fonctionnement Exécutif (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Bern (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Regula Everts, Prof. Dr.;Regula Everts, Prof. Dr. phil., regula.everts@insel.ch, +41 31 632 84 97, Division of Neuropaediatrics, Development and Rehabilitation, Department of Paediatrics, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
BASEC2023-01196 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06464237 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile