Informations générales
  • Catégorie de maladie Recherche de base (anatomie/physiologie) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lydia Belinger studie.2asc@bli.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 10.09.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 10.09.2026 07:31
HumRes62320 | SNCTP000005370 | BASEC2022-02009

La stimolazione del sistema serotoninergico aumenta il comportamento prosociale? Uno studio neuroscientifico farmacologico comparativo con persone sane

  • Catégorie de maladie Recherche de base (anatomie/physiologie) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lydia Belinger studie.2asc@bli.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 10.09.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 10.09.2026 07:31

Résumé de l'étude

In questo studio vogliamo esaminare se una stimolazione del sistema serotoninergico con sostanze psichedeliche abbia un effetto duraturo sul comportamento sociale. Con comportamento sociale intendiamo in questo contesto aspetti come empatia, moralità, fiducia, altruismo, compassione o anche la grandezza e la qualità di un ambiente sociale. Confronteremo le due sostanze psichedeliche MDMA e psilocibina con la sostanza non psichedelica metilfenidato.
In totale, includeremo 120 partecipanti sani allo studio. Questi saranno suddivisi casualmente in tre gruppi (MDMA, psilocibina e metilfenidato).
Lo studio consiste in tre appuntamenti. Durante il primo appuntamento verrà effettuato un controllo medico della salute e verrà verificato se una persona è idonea a partecipare allo studio. Inoltre, verranno effettuati test di base del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Durante il secondo appuntamento, i partecipanti riceveranno MDMA, psilocibina o metilfenidato, senza sapere quale sostanza sia (doppio cieco). Anche il personale di esame non sa chi riceve quale sostanza (doppio cieco). Quattro settimane dopo, si svolgerà il terzo appuntamento, durante il quale verranno effettuati nuovi test del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Tre mesi dopo la fine dello studio, invieremo ai partecipanti ulteriori questionari che potranno compilare online su base volontaria.

(BASEC)

Intervention étudiée

Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare a lungo termine il comportamento prosociale. Questo viene esplorato attraverso l'assunzione di diverse sostanze, alcune delle quali sono psichedeliche. Come intervento, i partecipanti riceveranno una sola volta una delle tre sostanze per via orale in forma di capsula: MDMA (100 mg), psilocibina (15 mg) o metilfenidato (60 mg).
L'MDMA ("Ecstasy") ha un effetto serotoninergico, noradrenergico e dopaminergico. La psilocibina ("Funghi magici") è un classico psichedelico e ha un effetto serotoninergico. Il metilfenidato (Ritalin®), utilizzato come placebo attivo, ha un effetto noradrenergico e dopaminergico.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare il comportamento prosociale in persone sane. Di conseguenza, solo persone sane saranno incluse nello studio.

(BASEC)

Critères de participation
  • Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Capacità di leggere, comprendere e fornire il consenso scritto dopo informazione

(BASEC)


Critères d'exclusion
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Storia personale di una grave malattia psichiatrica (ad es. depressione grave, disturbo bipolare, disturbo psicotico) secondo la definizione del DSM-V e malattie somatiche (ad es. problemi cardiovascolari, ipertensione non corretta) e storia familiare di disturbi psicotici (ad es. disturbo bipolare, disturbo psicotico, schizofrenia) secondo la definizione del DSM-V
  • Trattamento psicofarmacologico attuale/assunzione di farmaci

(BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

PD Dr. med. Marcus Herdener

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Lydia Belinger

+41 (0)58 384 34 15

studie.2asc@bli.uzh.ch

Department of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

17.02.2023

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

lay-summary-2asc.pdf

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible