La stimolazione del sistema serotoninergico aumenta il comportamento prosociale? Uno studio neuroscientifico farmacologico comparativo con persone sane
Résumé de l'étude
In questo studio vogliamo esaminare se una stimolazione del sistema serotoninergico con sostanze psichedeliche abbia un effetto duraturo sul comportamento sociale. Con comportamento sociale intendiamo in questo contesto aspetti come empatia, moralità, fiducia, altruismo, compassione o anche la grandezza e la qualità di un ambiente sociale. Confronteremo le due sostanze psichedeliche MDMA e psilocibina con la sostanza non psichedelica metilfenidato.
In totale, includeremo 120 partecipanti sani allo studio. Questi saranno suddivisi casualmente in tre gruppi (MDMA, psilocibina e metilfenidato).
Lo studio consiste in tre appuntamenti. Durante il primo appuntamento verrà effettuato un controllo medico della salute e verrà verificato se una persona è idonea a partecipare allo studio. Inoltre, verranno effettuati test di base del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Durante il secondo appuntamento, i partecipanti riceveranno MDMA, psilocibina o metilfenidato, senza sapere quale sostanza sia (doppio cieco). Anche il personale di esame non sa chi riceve quale sostanza (doppio cieco). Quattro settimane dopo, si svolgerà il terzo appuntamento, durante il quale verranno effettuati nuovi test del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Tre mesi dopo la fine dello studio, invieremo ai partecipanti ulteriori questionari che potranno compilare online su base volontaria.
(BASEC)
Intervention étudiée
Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare a lungo termine il comportamento prosociale. Questo viene esplorato attraverso l'assunzione di diverse sostanze, alcune delle quali sono psichedeliche. Come intervento, i partecipanti riceveranno una sola volta una delle tre sostanze per via orale in forma di capsula: MDMA (100 mg), psilocibina (15 mg) o metilfenidato (60 mg).
L'MDMA ("Ecstasy") ha un effetto serotoninergico, noradrenergico e dopaminergico. La psilocibina ("Funghi magici") è un classico psichedelico e ha un effetto serotoninergico. Il metilfenidato (Ritalin®), utilizzato come placebo attivo, ha un effetto noradrenergico e dopaminergico.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare il comportamento prosociale in persone sane. Di conseguenza, solo persone sane saranno incluse nello studio.
(BASEC)
- Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
- Capacità di leggere, comprendere e fornire il consenso scritto dopo informazione
(BASEC)
Critères d'exclusion
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Storia personale di una grave malattia psichiatrica (ad es. depressione grave, disturbo bipolare, disturbo psicotico) secondo la definizione del DSM-V e malattie somatiche (ad es. problemi cardiovascolari, ipertensione non corretta) e storia familiare di disturbi psicotici (ad es. disturbo bipolare, disturbo psicotico, schizofrenia) secondo la definizione del DSM-V
- Trattamento psicofarmacologico attuale/assunzione di farmaci
(BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Marcus Herdener
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lydia Belinger
+41 (0)58 384 34 15
studie.2asc@clutterbli.uzh.chDepartment of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
17.02.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)
Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
lay-summary-2asc.pdfLien vers les résultats dans le registre primaire
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