La stimolazione del sistema serotoninergico aumenta il comportamento prosociale? Uno studio neuroscientifico farmacologico comparativo con persone sane
Summary description of the study
In questo studio vogliamo esaminare se una stimolazione del sistema serotoninergico con sostanze psichedeliche abbia un effetto duraturo sul comportamento sociale. Con comportamento sociale intendiamo in questo contesto aspetti come empatia, moralità, fiducia, altruismo, compassione o anche la grandezza e la qualità di un ambiente sociale. Confronteremo le due sostanze psichedeliche MDMA e psilocibina con la sostanza non psichedelica metilfenidato.
In totale, includeremo 120 partecipanti sani allo studio. Questi saranno suddivisi casualmente in tre gruppi (MDMA, psilocibina e metilfenidato).
Lo studio consiste in tre appuntamenti. Durante il primo appuntamento verrà effettuato un controllo medico della salute e verrà verificato se una persona è idonea a partecipare allo studio. Inoltre, verranno effettuati test di base del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Durante il secondo appuntamento, i partecipanti riceveranno MDMA, psilocibina o metilfenidato, senza sapere quale sostanza sia (doppio cieco). Anche il personale di esame non sa chi riceve quale sostanza (doppio cieco). Quattro settimane dopo, si svolgerà il terzo appuntamento, durante il quale verranno effettuati nuovi test del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Tre mesi dopo la fine dello studio, invieremo ai partecipanti ulteriori questionari che potranno compilare online su base volontaria.
(BASEC)
Intervention under investigation
Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare a lungo termine il comportamento prosociale. Questo viene esplorato attraverso l'assunzione di diverse sostanze, alcune delle quali sono psichedeliche. Come intervento, i partecipanti riceveranno una sola volta una delle tre sostanze per via orale in forma di capsula: MDMA (100 mg), psilocibina (15 mg) o metilfenidato (60 mg).
L'MDMA ("Ecstasy") ha un effetto serotoninergico, noradrenergico e dopaminergico. La psilocibina ("Funghi magici") è un classico psichedelico e ha un effetto serotoninergico. Il metilfenidato (Ritalin®), utilizzato come placebo attivo, ha un effetto noradrenergico e dopaminergico.
(BASEC)
Disease under investigation
Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare il comportamento prosociale in persone sane. Di conseguenza, solo persone sane saranno incluse nello studio.
(BASEC)
- Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
- Capacità di leggere, comprendere e fornire il consenso scritto dopo informazione
(BASEC)
Exclusion criteria
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Storia personale di una grave malattia psichiatrica (ad es. depressione grave, disturbo bipolare, disturbo psicotico) secondo la definizione del DSM-V e malattie somatiche (ad es. problemi cardiovascolari, ipertensione non corretta) e storia familiare di disturbi psicotici (ad es. disturbo bipolare, disturbo psicotico, schizofrenia) secondo la definizione del DSM-V
- Trattamento psicofarmacologico attuale/assunzione di farmaci
(BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Marcus Herdener
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lydia Belinger
+41 (0)58 384 34 15
studie.2asc@clutterbli.uzh.chDepartment of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
17.02.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
lay-summary-2asc.pdfLink to the results in the primary register
not available