La stimolazione del sistema serotoninergico aumenta il comportamento prosociale? Uno studio neuroscientifico farmacologico comparativo con persone sane
Zusammenfassung der Studie
In questo studio vogliamo esaminare se una stimolazione del sistema serotoninergico con sostanze psichedeliche abbia un effetto duraturo sul comportamento sociale. Con comportamento sociale intendiamo in questo contesto aspetti come empatia, moralità, fiducia, altruismo, compassione o anche la grandezza e la qualità di un ambiente sociale. Confronteremo le due sostanze psichedeliche MDMA e psilocibina con la sostanza non psichedelica metilfenidato.
In totale, includeremo 120 partecipanti sani allo studio. Questi saranno suddivisi casualmente in tre gruppi (MDMA, psilocibina e metilfenidato).
Lo studio consiste in tre appuntamenti. Durante il primo appuntamento verrà effettuato un controllo medico della salute e verrà verificato se una persona è idonea a partecipare allo studio. Inoltre, verranno effettuati test di base del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Durante il secondo appuntamento, i partecipanti riceveranno MDMA, psilocibina o metilfenidato, senza sapere quale sostanza sia (doppio cieco). Anche il personale di esame non sa chi riceve quale sostanza (doppio cieco). Quattro settimane dopo, si svolgerà il terzo appuntamento, durante il quale verranno effettuati nuovi test del comportamento sociale tramite compiti e questionari al computer. Tre mesi dopo la fine dello studio, invieremo ai partecipanti ulteriori questionari che potranno compilare online su base volontaria.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare a lungo termine il comportamento prosociale. Questo viene esplorato attraverso l'assunzione di diverse sostanze, alcune delle quali sono psichedeliche. Come intervento, i partecipanti riceveranno una sola volta una delle tre sostanze per via orale in forma di capsula: MDMA (100 mg), psilocibina (15 mg) o metilfenidato (60 mg).
L'MDMA ("Ecstasy") ha un effetto serotoninergico, noradrenergico e dopaminergico. La psilocibina ("Funghi magici") è un classico psichedelico e ha un effetto serotoninergico. Il metilfenidato (Ritalin®), utilizzato come placebo attivo, ha un effetto noradrenergico e dopaminergico.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lo studio esamina se una stimolazione del sistema serotoninergico possa aumentare il comportamento prosociale in persone sane. Di conseguenza, solo persone sane saranno incluse nello studio.
(BASEC)
- Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
- Capacità di leggere, comprendere e fornire il consenso scritto dopo informazione
(BASEC)
Ausschlusskriterien
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Storia personale di una grave malattia psichiatrica (ad es. depressione grave, disturbo bipolare, disturbo psicotico) secondo la definizione del DSM-V e malattie somatiche (ad es. problemi cardiovascolari, ipertensione non corretta) e storia familiare di disturbi psicotici (ad es. disturbo bipolare, disturbo psicotico, schizofrenia) secondo la definizione del DSM-V
- Trattamento psicofarmacologico attuale/assunzione di farmaci
(BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Marcus Herdener
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lydia Belinger
+41 (0)58 384 34 15
studie.2asc@clutterbli.uzh.chDepartment of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
17.02.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
lay-summary-2asc.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar