Rimozione del drenaggio toracico dopo interventi toracici minori immediatamente dopo l'operazione
Résumé de l'étude
La gestione del drenaggio toracico dopo interventi toracici è un elemento chiave del trattamento post-operatorio. Negli ultimi dieci anni, la tecnica della chirurgia mini-invasiva e i percorsi di trattamento standardizzati (parola chiave 'ERAS' (recupero migliorato dopo chirurgia)) hanno notevolmente modificato la fase di recupero dopo interventi polmonari, portando a una riduzione delle complicanze post-operatorie e a un aumento della qualità della vita. Il drenaggio toracico rimane un problema essenziale, poiché contribuisce al dolore post-operatorio e deteriora la funzione polmonare. Pertanto, si è manifestato un crescente interesse per una rimozione precoce dei drenaggi toracici, non solo per motivi economici ma anche per una qualità della vita migliorata e una possibile riduzione delle complicanze post-operatorie. Nel frattempo, sono stati sviluppati sistemi di drenaggio migliorati, che consentono una quantificazione più precisa e contribuiscono a una maggiore certezza decisionale riguardo alla rimozione del drenaggio. Tuttavia, il drenaggio rimane nella pratica attuale fino almeno al primo giorno dopo l'operazione, anche in assenza di indicazioni di una guarigione polmonare o della parete toracica non completata (assenza di fuga d'aria o secrezione di liquido aumentata o ematica) e limita la mobilità e il benessere del paziente durante questo periodo. In questo studio, esaminiamo la sicurezza della rimozione del drenaggio toracico immediatamente dopo l'operazione in assenza di motivi di una guarigione polmonare o tissutale insufficiente (nessuna fuga d'aria e nessuna qualità di drenaggio aumentata o ematica) sulla base di un protocollo con il sistema di drenaggio elettronico.
(BASEC)
Intervention étudiée
Rimozione del drenaggio toracico dopo interventi toracici minori come resezioni polmonari extra-anatomiche e biopsie della pleura immediatamente dopo l'operazione
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Per una completa riespansione del polmone e per il drenaggio di un eccesso di liquido, dopo interventi polmonari mini-invasivi (toracoscopia) e aperti, così come altre procedure nella cavità toracica, viene inserito uno o più drenaggi toracici ('drenaggio toracico') prima della chiusura delle ferite. La rimozione di questi drenaggi è finora stata decisa nel corso del follow-up post-operatorio in base, ad esempio, alla tenuta del polmone e alla quantità di liquido drenato.
(BASEC)
1. Resezione polmonare non anatomica (anche 'biopsia polmonare') in tecnica a telecamera (toracoscopia) 2. Biopsia della pleura in tecnica a telecamera (toracoscopia) 3. Consenso firmato 4. Maggiore età (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Resezioni polmonari anatomiche 2. Empiema pleurico (= infiammazione / pus tra il polmone e la parete toracica) 3. Trattamento chirurgico e valutazione del liquido nello spazio tra il polmone e la parete toracica 4. Pleurodesi (= adesione chimica del polmone alla parete toracica) in tecnica a telecamera 5. Persone vulnerabili gravidanza, minorità non raggiunta (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations générales
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations générales
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 450041 31 632 37 45
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;
patrick.dorn@clutterinsel.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
01.04.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04670523 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
Rimozione del tubo toracico il giorno 0 dopo interventi chirurgici minori toracoscopici. Uno studio clinico controllato randomizzato. (ICTRP)
Titre public
Rimozione del tubo toracico il giorno 0 dopo interventi chirurgici minori toracoscopici (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Patologie polmonari di eziologia sconosciuta (ICTRP)
Intervention étudiée
Procedura: Rimozione del tubo toracico il giorno 0 postoperatorio (POD 0). Procedura: Rimozione del tubo toracico secondo il protocollo standard tradizionale non prima del giorno 1 postoperatorio (POD 1). (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Quadruplo (Partecipante, Fornitore di cure, Investigatore, Valutatore degli esiti). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
1. Resezione polmonare extra-anatomica toracoscopica (biopsia polmonare chirurgica)
2. Biopsia pleurica toracoscopica
3. Consenso firmato
4. Maggiore età
Criteri di esclusione:
1. Resezione anatomica
2. Empiema
3. Versamento pleurico
4. Pleurodesi
5. Persone vulnerabili (Donne in gravidanza, Bambini e adolescenti) (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
1. Pneumotorace che richiede reinserimento del tubo toracico; 2. Versamento pleurico che richiede toracentesi; 3. Perdite d'aria prolungate > 5 giorni; 4. Re-ospedalizzazione o re-intervento a causa di complicazioni pleuriche (ICTRP)
1. Complicazioni cardiopolmonari (Polmonite, Fibrillazione atriale, ARDS); 2. Re-intervento; 3. Durata del drenaggio (giorni); 4. Durata della degenza (giorni) (ICTRP)
Date d'enregistrement
27.11.2020 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD, patrick.dorn@insel.ch, 0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital (ICTRP)
ID secondaires
EROCT (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04670523 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible