General information
  • Disease category Surgery (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Patrick Dorn patrick.dorn@insel.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 06.07.2025 ICTRP: Import from 12.04.2025
  • Last update 06.07.2025 20:31
HumRes61769 | SNCTP000004341 | BASEC2021-00087 | NCT04670523

Rimozione del drenaggio toracico dopo interventi toracici minori immediatamente dopo l'operazione

  • Disease category Surgery (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Patrick Dorn patrick.dorn@insel.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 06.07.2025 ICTRP: Import from 12.04.2025
  • Last update 06.07.2025 20:31

Summary description of the study

La gestione del drenaggio toracico dopo interventi toracici è un elemento chiave del trattamento post-operatorio. Negli ultimi dieci anni, la tecnica della chirurgia mini-invasiva e i percorsi di trattamento standardizzati (parola chiave 'ERAS' (recupero migliorato dopo chirurgia)) hanno notevolmente modificato la fase di recupero dopo interventi polmonari, portando a una riduzione delle complicanze post-operatorie e a un aumento della qualità della vita. Il drenaggio toracico rimane un problema essenziale, poiché contribuisce al dolore post-operatorio e deteriora la funzione polmonare. Pertanto, si è manifestato un crescente interesse per una rimozione precoce dei drenaggi toracici, non solo per motivi economici ma anche per una qualità della vita migliorata e una possibile riduzione delle complicanze post-operatorie. Nel frattempo, sono stati sviluppati sistemi di drenaggio migliorati, che consentono una quantificazione più precisa e contribuiscono a una maggiore certezza decisionale riguardo alla rimozione del drenaggio. Tuttavia, il drenaggio rimane nella pratica attuale fino almeno al primo giorno dopo l'operazione, anche in assenza di indicazioni di una guarigione polmonare o della parete toracica non completata (assenza di fuga d'aria o secrezione di liquido aumentata o ematica) e limita la mobilità e il benessere del paziente durante questo periodo. In questo studio, esaminiamo la sicurezza della rimozione del drenaggio toracico immediatamente dopo l'operazione in assenza di motivi di una guarigione polmonare o tissutale insufficiente (nessuna fuga d'aria e nessuna qualità di drenaggio aumentata o ematica) sulla base di un protocollo con il sistema di drenaggio elettronico.

(BASEC)

Intervention under investigation

Rimozione del drenaggio toracico dopo interventi toracici minori come resezioni polmonari extra-anatomiche e biopsie della pleura immediatamente dopo l'operazione

(BASEC)

Disease under investigation

Per una completa riespansione del polmone e per il drenaggio di un eccesso di liquido, dopo interventi polmonari mini-invasivi (toracoscopia) e aperti, così come altre procedure nella cavità toracica, viene inserito uno o più drenaggi toracici ('drenaggio toracico') prima della chiusura delle ferite. La rimozione di questi drenaggi è finora stata decisa nel corso del follow-up post-operatorio in base, ad esempio, alla tenuta del polmone e alla quantità di liquido drenato.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
1. Resezione polmonare non anatomica (anche 'biopsia polmonare') in tecnica a telecamera (toracoscopia) 2. Biopsia della pleura in tecnica a telecamera (toracoscopia) 3. Consenso firmato 4. Maggiore età (BASEC)

Exclusion criteria
1. Resezioni polmonari anatomiche 2. Empiema pleurico (= infiammazione / pus tra il polmone e la parete toracica) 3. Trattamento chirurgico e valutazione del liquido nello spazio tra il polmone e la parete toracica 4. Pleurodesi (= adesione chimica del polmone alla parete toracica) in tecnica a telecamera 5. Persone vulnerabili gravidanza, minorità non raggiunta (BASEC)

Trial sites

Bern

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

Patrick Dorn

031 632 37 45

patrick.dorn@insel.ch

(BASEC)

General Information

Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital

0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;

patrick.dorn@insel.ch

(ICTRP)

General Information

Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital

0041 31 632 37 450041 31 632 37 45

patrick.dorn@insel.ch

(ICTRP)

Scientific Information

Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital

0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;

patrick.dorn@insel.ch

(ICTRP)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

01.04.2021

(BASEC)


ICTRP Trial ID
NCT04670523 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
Rimozione del tubo toracico il giorno 0 dopo interventi chirurgici minori toracoscopici. Uno studio clinico controllato randomizzato. (ICTRP)

Public title
Rimozione del tubo toracico il giorno 0 dopo interventi chirurgici minori toracoscopici (ICTRP)

Disease under investigation
Patologie polmonari di eziologia sconosciuta (ICTRP)

Intervention under investigation
Procedura: Rimozione del tubo toracico il giorno 0 postoperatorio (POD 0). Procedura: Rimozione del tubo toracico secondo il protocollo standard tradizionale non prima del giorno 1 postoperatorio (POD 1). (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Quadruplo (Partecipante, Fornitore di cure, Investigatore, Valutatore degli esiti). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione:

1. Resezione polmonare extra-anatomica toracoscopica (biopsia polmonare chirurgica)

2. Biopsia pleurica toracoscopica

3. Consenso firmato

4. Maggiore età

Criteri di esclusione:

1. Resezione anatomica

2. Empiema

3. Versamento pleurico

4. Pleurodesi

5. Persone vulnerabili (Donne in gravidanza, Bambini e adolescenti) (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
1. Pneumotorace che richiede reinserimento del tubo toracico; 2. Versamento pleurico che richiede toracentesi; 3. Perdite d'aria prolungate > 5 giorni; 4. Re-ospedalizzazione o re-intervento a causa di complicazioni pleuriche (ICTRP)

1. Complicazioni cardiopolmonari (Polmonite, Fibrillazione atriale, ARDS); 2. Re-intervento; 3. Durata del drenaggio (giorni); 4. Durata della degenza (giorni) (ICTRP)

Registration date
27.11.2020 (ICTRP)

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD;Patrick Dorn, PD, patrick.dorn@insel.ch, 0041 31 632 37 45;0041 31 632 37 45;, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital (ICTRP)

Secondary trial IDs
EROCT (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04670523 (ICTRP)

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available