Modifica dell'assunzione alimentare per influenzare il microbioma della vescica
Résumé de l'étude
Lo studio esamina se un cambiamento dietetico specifico può ridurre la presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine. Si tratta di uno studio prospettico non randomizzato con 12 volontari sani (6 uomini, 6 donne), che seguiranno ciascuno diete specifiche per 10 settimane. L'obiettivo principale è determinare se una dieta protettiva riduce la presenza di questi batteri. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dei biomarcatori nelle urine e l'esame dello stato delle cellule nelle urine. Ci si aspetta che la dieta influisca su questi parametri. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri, come un BMI specifico, essere non fumatori e essere disposti a fornire campioni di urine e sangue. I partecipanti con determinati criteri di esclusione, come gravidanza, malattie croniche o dieta vegetariana, saranno esclusi. I partecipanti allo studio seguiranno sia una dieta protettiva che una non protettiva, forniranno campioni di biomarcatori durante periodi di 10 settimane e terranno registri alimentari di 3 giorni per verificare l'aderenza alle diete.
(BASEC)
Intervention étudiée
Lo studio prevede di includere 12 volontari sani (sei donne e sei uomini) che seguiranno una dieta speciale per 10 settimane. Dopo 10 settimane, verranno effettuate analisi dei biomarcatori nelle urine e nelle feci. Vogliamo scoprire se il rispetto di una dieta protettiva specifica influisce sulla presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine, influenza i biomarcatori liquidi e caratterizza le cellule espulse nelle urine.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Volontari sani. Lo studio esamina se la presenza di batteri degradanti i PAH può essere influenzata da un cambiamento dietetico in volontari sani. I batteri degradanti i PAH rappresentano un rischio per lo sviluppo del cancro alla vescica. Lo studio mira a determinare se un cambiamento dietetico può modificare la presenza di batteri degradanti i PAH.
(BASEC)
Età superiore o uguale a 18 anni
Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
Consumo di alcol inferiore a 14 unità a settimana (meno di 2 unità al giorno)
Non fumatori (né attualmente né recentemente hanno fumato regolarmente sigarette)
(BASEC)
Critères d'exclusion
Diagnosi o trattamento noto di un disturbo alimentare
Assunzione di antibiotici 4 settimane prima della partecipazione allo studio
Dieta vegetariana o vegana
(BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Biel
(BASEC)
Sponsor
Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. med. R. Seiler-Blarer
+41 32 324 32 06
Roland.Seiler-Blarer@clutterszb-chb.chKlinik für Urologie des Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.09.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05643963 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)
Titre académique
Modifica dell'assunzione di cibo per influenzare l'equilibrio della vescica urinaria (ICTRP)
Titre public
Lo studio COOKER-BLADDER (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Dieta, Malattie della vescica urinaria sana, Oncogenesi
(ICTRP)
Intervention étudiée
Altro: Regimi dietetici
(ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Non randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione sequenziale. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante).
(ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
- nessuna medicazione quotidiana
- nessun trattamento medico in corso
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica
- Medicazione regolare
- Non disposto a seguire le istruzioni dietetiche
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Cambiamento nel profilo molecolare delle cellule uroteliali
(ICTRP)
Cambiamento nei livelli di citochine multiplex nelle urine espulse; Sequenze di DNA nel microbioma urinario; Cambiamento dell'IMC; Cambiamento della frequenza cardiaca; Cambiamento della pressione sanguigna; Cambiamento dello stato di salute
(ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)
ID secondaires
SZB-URO-23-001 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643963 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible