Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer de la vessie (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 10.02.2026 ICTRP: Importé de 09.01.2026
  • Date de mise à jour 10.02.2026 15:43
HumRes61737 | SNCTP000006259 | BASEC2024-01282 | NCT05643963

Modifica dell'assunzione alimentare per influenzare il microbioma della vescica

  • Catégorie de maladie Cancer de la vessie (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 10.02.2026 ICTRP: Importé de 09.01.2026
  • Date de mise à jour 10.02.2026 15:43

Résumé de l'étude

Lo studio esamina se un cambiamento dietetico specifico può ridurre la presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine. Si tratta di uno studio prospettico non randomizzato con 12 volontari sani (6 uomini, 6 donne), che seguiranno ciascuno diete specifiche per 10 settimane. L'obiettivo principale è determinare se una dieta protettiva riduce la presenza di questi batteri. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dei biomarcatori nelle urine e l'esame dello stato delle cellule nelle urine. Ci si aspetta che la dieta influisca su questi parametri. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri, come un BMI specifico, essere non fumatori e essere disposti a fornire campioni di urine e sangue. I partecipanti con determinati criteri di esclusione, come gravidanza, malattie croniche o dieta vegetariana, saranno esclusi. I partecipanti allo studio seguiranno sia una dieta protettiva che una non protettiva, forniranno campioni di biomarcatori durante periodi di 10 settimane e terranno registri alimentari di 3 giorni per verificare l'aderenza alle diete.

(BASEC)

Intervention étudiée

Lo studio prevede di includere 12 volontari sani (sei donne e sei uomini) che seguiranno una dieta speciale per 10 settimane. Dopo 10 settimane, verranno effettuate analisi dei biomarcatori nelle urine e nelle feci. Vogliamo scoprire se il rispetto di una dieta protettiva specifica influisce sulla presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine, influenza i biomarcatori liquidi e caratterizza le cellule espulse nelle urine.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Volontari sani. Lo studio esamina se la presenza di batteri degradanti i PAH può essere influenzata da un cambiamento dietetico in volontari sani. I batteri degradanti i PAH rappresentano un rischio per lo sviluppo del cancro alla vescica. Lo studio mira a determinare se un cambiamento dietetico può modificare la presenza di batteri degradanti i PAH.

(BASEC)

Critères de participation

Età superiore o uguale a 18 anni
Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
Consumo di alcol inferiore a 14 unità a settimana (meno di 2 unità al giorno)
Non fumatori (né attualmente né recentemente hanno fumato regolarmente sigarette)

(BASEC)


Critères d'exclusion

Diagnosi o trattamento noto di un disturbo alimentare
Assunzione di antibiotici 4 settimane prima della partecipazione allo studio
Dieta vegetariana o vegana

(BASEC)

Lieu de l’étude

Autre

(BASEC)

Biel

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Prof. med. R. Seiler-Blarer

+41 32 324 32 06

Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch

Klinik für Urologie des Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Informations générales

+41 32 324 32 06

urology@szb-chb.ch

(ICTRP)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Berne

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

25.09.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05643963 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)

Titre académique
Modifica dell'assunzione di cibo per influenzare l'equilibrio della vescica urinaria (ICTRP)

Titre public
Lo studio COOKER-BLADDER (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation

Dieta, Malattie della vescica urinaria sana, Oncogenesi

(ICTRP)



Intervention étudiée

Altro: Regimi dietetici

(ICTRP)



Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude

Assegnazione: Non randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione sequenziale. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante).

(ICTRP)



Critères d'inclusion/exclusion

Criteri di inclusione:

  • nessuna medicazione quotidiana
  • nessun trattamento medico in corso

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Medicazione regolare
  • Non disposto a seguire le istruzioni dietetiche

(ICTRP)



non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires

Cambiamento nel profilo molecolare delle cellule uroteliali

(ICTRP)



Cambiamento nei livelli di citochine multiplex nelle urine espulse; Sequenze di DNA nel microbioma urinario; Cambiamento dell'IMC; Cambiamento della frequenza cardiaca; Cambiamento della pressione sanguigna; Cambiamento dello stato di salute

(ICTRP)



Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)

ID secondaires
SZB-URO-23-001 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643963 (ICTRP)

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible