General information
  • Disease category Bladder Cancer (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Other
    (BASEC)
  • Contact Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 10.02.2026 ICTRP: Import from 09.01.2026
  • Last update 10.02.2026 15:43
HumRes61737 | SNCTP000006259 | BASEC2024-01282 | NCT05643963

Modifica dell'assunzione alimentare per influenzare il microbioma della vescica

  • Disease category Bladder Cancer (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Other
    (BASEC)
  • Contact Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 10.02.2026 ICTRP: Import from 09.01.2026
  • Last update 10.02.2026 15:43

Summary description of the study

Lo studio esamina se un cambiamento dietetico specifico può ridurre la presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine. Si tratta di uno studio prospettico non randomizzato con 12 volontari sani (6 uomini, 6 donne), che seguiranno ciascuno diete specifiche per 10 settimane. L'obiettivo principale è determinare se una dieta protettiva riduce la presenza di questi batteri. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dei biomarcatori nelle urine e l'esame dello stato delle cellule nelle urine. Ci si aspetta che la dieta influisca su questi parametri. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri, come un BMI specifico, essere non fumatori e essere disposti a fornire campioni di urine e sangue. I partecipanti con determinati criteri di esclusione, come gravidanza, malattie croniche o dieta vegetariana, saranno esclusi. I partecipanti allo studio seguiranno sia una dieta protettiva che una non protettiva, forniranno campioni di biomarcatori durante periodi di 10 settimane e terranno registri alimentari di 3 giorni per verificare l'aderenza alle diete.

(BASEC)

Intervention under investigation

Lo studio prevede di includere 12 volontari sani (sei donne e sei uomini) che seguiranno una dieta speciale per 10 settimane. Dopo 10 settimane, verranno effettuate analisi dei biomarcatori nelle urine e nelle feci. Vogliamo scoprire se il rispetto di una dieta protettiva specifica influisce sulla presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine, influenza i biomarcatori liquidi e caratterizza le cellule espulse nelle urine.

(BASEC)

Disease under investigation

Volontari sani. Lo studio esamina se la presenza di batteri degradanti i PAH può essere influenzata da un cambiamento dietetico in volontari sani. I batteri degradanti i PAH rappresentano un rischio per lo sviluppo del cancro alla vescica. Lo studio mira a determinare se un cambiamento dietetico può modificare la presenza di batteri degradanti i PAH.

(BASEC)

Criteria for participation in trial

Età superiore o uguale a 18 anni
Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
Consumo di alcol inferiore a 14 unità a settimana (meno di 2 unità al giorno)
Non fumatori (né attualmente né recentemente hanno fumato regolarmente sigarette)

(BASEC)


Exclusion criteria

Diagnosi o trattamento noto di un disturbo alimentare
Assunzione di antibiotici 4 settimane prima della partecipazione allo studio
Dieta vegetariana o vegana

(BASEC)

Trial sites

Other

(BASEC)

Biel

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Prof. med. R. Seiler-Blarer

+41 32 324 32 06

Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch

Klinik für Urologie des Spitalzentrum Biel

(BASEC)

General Information

+41 32 324 32 06

urology@szb-chb.ch

(ICTRP)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

25.09.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
NCT05643963 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)

Academic title
Modifica dell'assunzione di cibo per influenzare l'equilibrio della vescica urinaria (ICTRP)

Public title
Lo studio COOKER-BLADDER (ICTRP)

Disease under investigation

Dieta, Malattie della vescica urinaria sana, Oncogenesi

(ICTRP)



Intervention under investigation

Altro: Regimi dietetici

(ICTRP)



Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design

Assegnazione: Non randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione sequenziale. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante).

(ICTRP)



Inclusion/Exclusion criteria

Criteri di inclusione:

  • nessuna medicazione quotidiana
  • nessun trattamento medico in corso

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Medicazione regolare
  • Non disposto a seguire le istruzioni dietetiche

(ICTRP)



not available

Primary and secondary end points

Cambiamento nel profilo molecolare delle cellule uroteliali

(ICTRP)



Cambiamento nei livelli di citochine multiplex nelle urine espulse; Sequenze di DNA nel microbioma urinario; Cambiamento dell'IMC; Cambiamento della frequenza cardiaca; Cambiamento della pressione sanguigna; Cambiamento dello stato di salute

(ICTRP)



Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)

Secondary trial IDs
SZB-URO-23-001 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643963 (ICTRP)

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available