Informazioni generali
  • Categoria della malattia Cancro della vescica (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 10.02.2026 ICTRP: Importato da 09.01.2026
  • Ultimo aggiornamento 10.02.2026 15:43
HumRes61737 | SNCTP000006259 | BASEC2024-01282 | NCT05643963

Modifica dell'assunzione alimentare per influenzare il microbioma della vescica

  • Categoria della malattia Cancro della vescica (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 10.02.2026 ICTRP: Importato da 09.01.2026
  • Ultimo aggiornamento 10.02.2026 15:43

Descrizione riassuntiva dello studio

Lo studio esamina se un cambiamento dietetico specifico può ridurre la presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine. Si tratta di uno studio prospettico non randomizzato con 12 volontari sani (6 uomini, 6 donne), che seguiranno ciascuno diete specifiche per 10 settimane. L'obiettivo principale è determinare se una dieta protettiva riduce la presenza di questi batteri. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dei biomarcatori nelle urine e l'esame dello stato delle cellule nelle urine. Ci si aspetta che la dieta influisca su questi parametri. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri, come un BMI specifico, essere non fumatori e essere disposti a fornire campioni di urine e sangue. I partecipanti con determinati criteri di esclusione, come gravidanza, malattie croniche o dieta vegetariana, saranno esclusi. I partecipanti allo studio seguiranno sia una dieta protettiva che una non protettiva, forniranno campioni di biomarcatori durante periodi di 10 settimane e terranno registri alimentari di 3 giorni per verificare l'aderenza alle diete.

(BASEC)

Intervento studiato

Lo studio prevede di includere 12 volontari sani (sei donne e sei uomini) che seguiranno una dieta speciale per 10 settimane. Dopo 10 settimane, verranno effettuate analisi dei biomarcatori nelle urine e nelle feci. Vogliamo scoprire se il rispetto di una dieta protettiva specifica influisce sulla presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine, influenza i biomarcatori liquidi e caratterizza le cellule espulse nelle urine.

(BASEC)

Malattie studiate

Volontari sani. Lo studio esamina se la presenza di batteri degradanti i PAH può essere influenzata da un cambiamento dietetico in volontari sani. I batteri degradanti i PAH rappresentano un rischio per lo sviluppo del cancro alla vescica. Lo studio mira a determinare se un cambiamento dietetico può modificare la presenza di batteri degradanti i PAH.

(BASEC)

Criteri di partecipazione

Età superiore o uguale a 18 anni
Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
Consumo di alcol inferiore a 14 unità a settimana (meno di 2 unità al giorno)
Non fumatori (né attualmente né recentemente hanno fumato regolarmente sigarette)

(BASEC)


Criteri di esclusione

Diagnosi o trattamento noto di un disturbo alimentare
Assunzione di antibiotici 4 settimane prima della partecipazione allo studio
Dieta vegetariana o vegana

(BASEC)

Luogo dello studio

Altro

(BASEC)

Biel

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. med. R. Seiler-Blarer

+41 32 324 32 06

Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch

Klinik für Urologie des Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Informazioni generali

+41 32 324 32 06

urology@szb-chb.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

25.09.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT05643963 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)

Titolo accademico
Modifica dell'assunzione di cibo per influenzare l'equilibrio della vescica urinaria (ICTRP)

Titolo pubblico
Lo studio COOKER-BLADDER (ICTRP)

Malattie studiate

Dieta, Malattie della vescica urinaria sana, Oncogenesi

(ICTRP)



Intervento studiato

Altro: Regimi dietetici

(ICTRP)



Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio

Assegnazione: Non randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione sequenziale. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante).

(ICTRP)



Criteri di inclusione/esclusione

Criteri di inclusione:

  • nessuna medicazione quotidiana
  • nessun trattamento medico in corso

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Medicazione regolare
  • Non disposto a seguire le istruzioni dietetiche

(ICTRP)



non disponibile

Endpoint primari e secondari

Cambiamento nel profilo molecolare delle cellule uroteliali

(ICTRP)



Cambiamento nei livelli di citochine multiplex nelle urine espulse; Sequenze di DNA nel microbioma urinario; Cambiamento dell'IMC; Cambiamento della frequenza cardiaca; Cambiamento della pressione sanguigna; Cambiamento dello stato di salute

(ICTRP)



Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)

ID secondari
SZB-URO-23-001 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643963 (ICTRP)

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile