Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Blasenkrebs (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung abgeschlossen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 10.02.2026 ICTRP: Import vom 09.01.2026
  • Letzte Aktualisierung 10.02.2026 15:43
HumRes61737 | SNCTP000006259 | BASEC2024-01282 | NCT05643963

Modifica dell'assunzione alimentare per influenzare il microbioma della vescica

  • Krankheitskategorie Blasenkrebs (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung abgeschlossen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. med. R. Seiler-Blarer Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 10.02.2026 ICTRP: Import vom 09.01.2026
  • Letzte Aktualisierung 10.02.2026 15:43

Zusammenfassung der Studie

Lo studio esamina se un cambiamento dietetico specifico può ridurre la presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine. Si tratta di uno studio prospettico non randomizzato con 12 volontari sani (6 uomini, 6 donne), che seguiranno ciascuno diete specifiche per 10 settimane. L'obiettivo principale è determinare se una dieta protettiva riduce la presenza di questi batteri. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dei biomarcatori nelle urine e l'esame dello stato delle cellule nelle urine. Ci si aspetta che la dieta influisca su questi parametri. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri, come un BMI specifico, essere non fumatori e essere disposti a fornire campioni di urine e sangue. I partecipanti con determinati criteri di esclusione, come gravidanza, malattie croniche o dieta vegetariana, saranno esclusi. I partecipanti allo studio seguiranno sia una dieta protettiva che una non protettiva, forniranno campioni di biomarcatori durante periodi di 10 settimane e terranno registri alimentari di 3 giorni per verificare l'aderenza alle diete.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Lo studio prevede di includere 12 volontari sani (sei donne e sei uomini) che seguiranno una dieta speciale per 10 settimane. Dopo 10 settimane, verranno effettuate analisi dei biomarcatori nelle urine e nelle feci. Vogliamo scoprire se il rispetto di una dieta protettiva specifica influisce sulla presenza di batteri degradanti i PAH nelle urine, influenza i biomarcatori liquidi e caratterizza le cellule espulse nelle urine.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Volontari sani. Lo studio esamina se la presenza di batteri degradanti i PAH può essere influenzata da un cambiamento dietetico in volontari sani. I batteri degradanti i PAH rappresentano un rischio per lo sviluppo del cancro alla vescica. Lo studio mira a determinare se un cambiamento dietetico può modificare la presenza di batteri degradanti i PAH.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme

Età superiore o uguale a 18 anni
Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
Consumo di alcol inferiore a 14 unità a settimana (meno di 2 unità al giorno)
Non fumatori (né attualmente né recentemente hanno fumato regolarmente sigarette)

(BASEC)


Ausschlusskriterien

Diagnosi o trattamento noto di un disturbo alimentare
Assunzione di antibiotici 4 settimane prima della partecipazione allo studio
Dieta vegetariana o vegana

(BASEC)

Studienstandort

Andere

(BASEC)

Biel

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. med. R. Seiler-Blarer

+41 32 324 32 06

Roland.Seiler-Blarer@szb-chb.ch

Klinik für Urologie des Spitalzentrum Biel

(BASEC)

Allgemeine Auskünfte

+41 32 324 32 06

urology@szb-chb.ch

(ICTRP)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

25.09.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
NCT05643963 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Modifica dell'assunzione di cibo per influenzare l'equilibrio della vescica urinaria (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Lo studio COOKER-BLADDER (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)

Dieta, Malattie della vescica urinaria sana, Oncogenesi

(ICTRP)



Untersuchte Intervention

Altro: Regimi dietetici

(ICTRP)



Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign

Assegnazione: Non randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione sequenziale. Scopo principale: Prevenzione. Mascheramento: Singolo (Partecipante).

(ICTRP)



Ein-/Ausschlusskriterien

Criteri di inclusione:

  • nessuna medicazione quotidiana
  • nessun trattamento medico in corso

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Medicazione regolare
  • Non disposto a seguire le istruzioni dietetiche

(ICTRP)



nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte

Cambiamento nel profilo molecolare delle cellule uroteliali

(ICTRP)



Cambiamento nei livelli di citochine multiplex nelle urine espulse; Sequenze di DNA nel microbioma urinario; Cambiamento dell'IMC; Cambiamento della frequenza cardiaca; Cambiamento della pressione sanguigna; Cambiamento dello stato di salute

(ICTRP)



Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)

Sekundäre IDs
SZB-URO-23-001 (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643963 (ICTRP)

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar