Modification de l'alimentation pour influencer le microbiome de la vessie
Résumé de l'étude
L'étude examine si un changement alimentaire spécifique peut réduire la présence de bactéries dégradant les PAH dans l'urine. Il s'agit d'une étude prospective non randomisée avec 12 volontaires en bonne santé (6 hommes, 6 femmes), qui suivront chacun des régimes spécifiques pendant 10 semaines. L'objectif principal est de déterminer si un régime protecteur réduit la présence de ces bactéries. Les objectifs secondaires incluent l'analyse des biomarqueurs dans l'urine et l'examen de l'état des cellules dans l'urine. On s'attend à ce que l'alimentation influence ces paramètres. Les participants doivent répondre à certains critères, tels qu'un IMC spécifique, être non-fumeurs et être disposés à fournir des échantillons d'urine et de sang. Les participants ayant certains critères d'exclusion, tels que la grossesse, des maladies chroniques ou un régime végétarien, seront exclus. Les participants à l'étude suivront à la fois un régime protecteur et un régime non protecteur, fourniront des échantillons de biomarqueurs pendant des périodes de 10 semaines et tiendront des journaux alimentaires de 3 jours pour vérifier l'adhésion aux régimes.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'étude prévoit d'inclure 12 volontaires en bonne santé (six femmes et six hommes) qui suivront un régime spécial pendant 10 semaines. Après 10 semaines, des analyses des biomarqueurs urinaires et fécaux seront effectuées. Nous souhaitons déterminer si le respect d'un régime protecteur spécifique influence la présence de bactéries dégradant les PAH dans l'urine, affecte les biomarqueurs liquides et caractérise les cellules excrétées dans l'urine.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Volontaires en bonne santé. L'étude examine si la présence de bactéries dégradant les PAH peut être influencée par un changement alimentaire chez des volontaires en bonne santé. Les bactéries dégradant les PAH représentent un risque pour le développement du cancer de la vessie. L'étude vise à déterminer si un changement alimentaire peut modifier la présence de bactéries dégradant les PAH.
(BASEC)
Âge supérieur ou égal à 18 ans Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 Consommation d'alcool inférieure à 14 unités par semaine (moins de 2 unités par jour) Non-fumeurs (ni actuellement ni récemment fumé régulièrement des cigarettes) (BASEC)
Critères d'exclusion
Diagnostic ou traitement connu d'un trouble alimentaire Prise d'antibiotiques 4 semaines avant la participation à l'étude Régime végétarien ou végétalien (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Biel
(BASEC)
Sponsor
Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. med. R. Seiler-Blarer
+41 32 324 32 06
Roland.Seiler-Blarer@clutterszb-chb.chKlinik für Urologie des Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.09.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05643963 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)
Titre académique
Modification de l'Apport Alimentaire pour Influencer l'Équilibre de la Vessie Urinaire (ICTRP)
Titre public
L'essai COOKER-BLADDER (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Régime, Maladies de la Vessie Urinaire Saine, Oncogenèse (ICTRP)
Intervention étudiée
Autre : Régimes alimentaires (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Attribution : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution séquentielle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion :
- pas de médication quotidienne
- pas de traitement médical en cours
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique
- Médication régulière
- Pas disposé à suivre les instructions diététiques (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Changement dans le profil moléculaire des cellules urothéliales (ICTRP)
Changement des niveaux de cytokines multiplex dans l'urine évacuée ; Séquences d'ADN dans le microbiome urinaire ; Changement de l'IMC ; Changement de la fréquence cardiaque ; Changement de la pression artérielle ; Changement de l'état de santé (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)
ID secondaires
SZB-URO-23-001 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05643963 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible