Modification de l'alimentation pour influencer le microbiome de la vessie
Zusammenfassung der Studie
L'étude examine si un changement alimentaire spécifique peut réduire la présence de bactéries dégradant les PAH dans l'urine. Il s'agit d'une étude prospective non randomisée avec 12 volontaires en bonne santé (6 hommes, 6 femmes), qui suivront chacun des régimes spécifiques pendant 10 semaines. L'objectif principal est de déterminer si un régime protecteur réduit la présence de ces bactéries. Les objectifs secondaires incluent l'analyse des biomarqueurs dans l'urine et l'examen de l'état des cellules dans l'urine. On s'attend à ce que l'alimentation influence ces paramètres. Les participants doivent répondre à certains critères, tels qu'un IMC spécifique, être non-fumeurs et être disposés à fournir des échantillons d'urine et de sang. Les participants ayant certains critères d'exclusion, tels que la grossesse, des maladies chroniques ou un régime végétarien, seront exclus. Les participants à l'étude suivront à la fois un régime protecteur et un régime non protecteur, fourniront des échantillons de biomarqueurs pendant des périodes de 10 semaines et tiendront des journaux alimentaires de 3 jours pour vérifier l'adhésion aux régimes.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'étude prévoit d'inclure 12 volontaires en bonne santé (six femmes et six hommes) qui suivront un régime spécial pendant 10 semaines. Après 10 semaines, des analyses des biomarqueurs urinaires et fécaux seront effectuées. Nous souhaitons déterminer si le respect d'un régime protecteur spécifique influence la présence de bactéries dégradant les PAH dans l'urine, affecte les biomarqueurs liquides et caractérise les cellules excrétées dans l'urine.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Volontaires en bonne santé. L'étude examine si la présence de bactéries dégradant les PAH peut être influencée par un changement alimentaire chez des volontaires en bonne santé. Les bactéries dégradant les PAH représentent un risque pour le développement du cancer de la vessie. L'étude vise à déterminer si un changement alimentaire peut modifier la présence de bactéries dégradant les PAH.
(BASEC)
Âge supérieur ou égal à 18 ans Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 Consommation d'alcool inférieure à 14 unités par semaine (moins de 2 unités par jour) Non-fumeurs (ni actuellement ni récemment fumé régulièrement des cigarettes) (BASEC)
Ausschlusskriterien
Diagnostic ou traitement connu d'un trouble alimentaire Prise d'antibiotiques 4 semaines avant la participation à l'étude Régime végétarien ou végétalien (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Biel
(BASEC)
Sponsor
Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. med. R. Seiler-Blarer
+41 32 324 32 06
Roland.Seiler-Blarer@clutterszb-chb.chKlinik für Urologie des Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
25.09.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05643963 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Modification de l'Apport Alimentaire pour Influencer l'Équilibre de la Vessie Urinaire (ICTRP)
Öffentlicher Titel
L'essai COOKER-BLADDER (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Régime, Maladies de la Vessie Urinaire Saine, Oncogenèse (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : Régimes alimentaires (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution séquentielle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- pas de médication quotidienne
- pas de traitement médical en cours
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique
- Médication régulière
- Pas disposé à suivre les instructions diététiques (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Changement dans le profil moléculaire des cellules urothéliales (ICTRP)
Changement des niveaux de cytokines multiplex dans l'urine évacuée ; Séquences d'ADN dans le microbiome urinaire ; Changement de l'IMC ; Changement de la fréquence cardiaque ; Changement de la pression artérielle ; Changement de l'état de santé (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)
Sekundäre IDs
SZB-URO-23-001 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05643963 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar