Modification de l'alimentation pour influencer le microbiome de la vessie
Descrizione riassuntiva dello studio
L'étude examine si un changement alimentaire spécifique peut réduire la présence de bactéries dégradant les PAH dans l'urine. Il s'agit d'une étude prospective non randomisée avec 12 volontaires en bonne santé (6 hommes, 6 femmes), qui suivront chacun des régimes spécifiques pendant 10 semaines. L'objectif principal est de déterminer si un régime protecteur réduit la présence de ces bactéries. Les objectifs secondaires incluent l'analyse des biomarqueurs dans l'urine et l'examen de l'état des cellules dans l'urine. On s'attend à ce que l'alimentation influence ces paramètres. Les participants doivent répondre à certains critères, tels qu'un IMC spécifique, être non-fumeurs et être disposés à fournir des échantillons d'urine et de sang. Les participants ayant certains critères d'exclusion, tels que la grossesse, des maladies chroniques ou un régime végétarien, seront exclus. Les participants à l'étude suivront à la fois un régime protecteur et un régime non protecteur, fourniront des échantillons de biomarqueurs pendant des périodes de 10 semaines et tiendront des journaux alimentaires de 3 jours pour vérifier l'adhésion aux régimes.
(BASEC)
Intervento studiato
L'étude prévoit d'inclure 12 volontaires en bonne santé (six femmes et six hommes) qui suivront un régime spécial pendant 10 semaines. Après 10 semaines, des analyses des biomarqueurs urinaires et fécaux seront effectuées. Nous souhaitons déterminer si le respect d'un régime protecteur spécifique influence la présence de bactéries dégradant les PAH dans l'urine, affecte les biomarqueurs liquides et caractérise les cellules excrétées dans l'urine.
(BASEC)
Malattie studiate
Volontaires en bonne santé. L'étude examine si la présence de bactéries dégradant les PAH peut être influencée par un changement alimentaire chez des volontaires en bonne santé. Les bactéries dégradant les PAH représentent un risque pour le développement du cancer de la vessie. L'étude vise à déterminer si un changement alimentaire peut modifier la présence de bactéries dégradant les PAH.
(BASEC)
Âge supérieur ou égal à 18 ans Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 Consommation d'alcool inférieure à 14 unités par semaine (moins de 2 unités par jour) Non-fumeurs (ni actuellement ni récemment fumé régulièrement des cigarettes) (BASEC)
Criteri di esclusione
Diagnostic ou traitement connu d'un trouble alimentaire Prise d'antibiotiques 4 semaines avant la participation à l'étude Régime végétarien ou végétalien (BASEC)
Luogo dello studio
Altro
(BASEC)
Biel
(BASEC)
Sponsor
Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. med. R. Seiler-Blarer
+41 32 324 32 06
Roland.Seiler-Blarer@clutterszb-chb.chKlinik für Urologie des Spitalzentrum Biel
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
25.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05643963 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
modifiCatiOn of fOod intaKe to influence the Equilibrium of the uRinary BLADDER (BASEC)
Titolo accademico
Modification de l'Apport Alimentaire pour Influencer l'Équilibre de la Vessie Urinaire (ICTRP)
Titolo pubblico
L'essai COOKER-BLADDER (ICTRP)
Malattie studiate
Régime, Maladies de la Vessie Urinaire Saine, Oncogenèse (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : Régimes alimentaires (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution séquentielle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- pas de médication quotidienne
- pas de traitement médical en cours
Critères d'exclusion :
- Maladie chronique
- Médication régulière
- Pas disposé à suivre les instructions diététiques (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Changement dans le profil moléculaire des cellules urothéliales (ICTRP)
Changement des niveaux de cytokines multiplex dans l'urine évacuée ; Séquences d'ADN dans le microbiome urinaire ; Changement de l'IMC ; Changement de la fréquence cardiaque ; Changement de la pression artérielle ; Changement de l'état de santé (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Roland Seiler, Prof., urology@szb-chb.ch, +41 32 324 32 06 (ICTRP)
ID secondari
SZB-URO-23-001 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05643963 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile