Einfluss eines heimbasierten Ernährungs- und Bewegungsprogramms unter Einbezug einer App auf die Lebensqualität ambulanter, palliativer Tumorpatienten
Résumé de l'étude
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob ein Bewegungs- und Ernährungsprogramm in Kombination mit einem Nahrungszusatz und einer App auf dem Smartphone einen Einfluss auf die persönliche Lebensqualität der Patientinnen und Patienten hat. Des Weiteren wollen wir prüfen, ob mit Hilfe unseres Therapieprogramms der Ernährungsstatus und die Muskelmasse, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Energie- und Eiweissaufnahme optimiert werden können. Ausserdem möchten wir den Einfluss dieser Massnahmen auf die Müdigkeit (Fatigue) und den klinischen Verlauf der Patientinnen und Patienten untersuchen. Uns interessiert auch, inwiefern die Patientinnen und Patienten sich an das Programm halten und wie viele Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Interventionsgruppe erhält neben der regulären medizinischen Behandlung eine ernährungstherapeutische Betreuung durch die Ernährungsberatung und ein professionelles, aufbauendes körperliches Training durch die Physiotherapie, welches durch die Einnahme eines Zusatzgetränks unterstützt wird. Zudem erhalten die Studienteilnehmer*innen eine App für ihr Smartphone, mit der sie Daten speichern sowie das Studienteam kontaktieren können.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Patienten mit Tumorerkrankung in der Lunge oder im Magen-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden.
(BASEC)
- Personen mit einem Tumor in der Lunge oder im Mange-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden - In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen - In der Lage, die für die Studie relevanten Hinweise und Texte zu verstehen (BASEC)
Critères d'exclusion
- Unterstützende Ernährungstherapie (Sondenernährung, parenterale Ernährung) im letzten Monat - Akuter Darmverschluss im letzten Monat - Allergie gegenüber Milcheiweiss (BASEC)
Lieu de l’étude
Winterthur, Autre
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Sponsor
Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@clutterksw.chKlinik für med. Onkologie und Hämatologie, Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Informations générales
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Informations scientifiques
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
30.03.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04859400 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Influence of a home-based nutrition and exercise program including an application for monitoring on quality of life in advanced cancer outpatients (BASEC)
Titre académique
Einfluss eines häuslichen Ernährungs- und Bewegungsprogramms einschließlich einer Anwendung zur Überwachung auf die Lebensqualität von palliativ behandelten Krebspatienten (ICTRP)
Titre public
Einfluss eines häuslichen Ernährungs- und Bewegungsprogramms auf die Lebensqualität von palliativ behandelten Krebspatienten (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Krebs, Gastrointestinal;Krebs, Lunge;Mangelernährung (ICTRP)
Intervention étudiée
Ergänzungsmittel: Molkenproteinpräparat, das reich an Leucin und ?-Hydroxy-?-Methylbutyrat (HMB) ist;Verhaltensweise: Standardisiertes Ernährungsprogramm;Verhaltensweise: Standardisiertes Bewegungsprogramm (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuteilung. Hauptzweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittenem Lungen- oder gastrointestinalen Krebs, die nicht für eine kurative Behandlung in Frage kommen
- WHO-Leistungsstatus von = 2
- Fähigkeit, körperliche Übungen auszuführen, geschätzt vom behandelnden Arzt
- Geschätzte Lebenserwartung von = 6 Monaten
- Der Patient muss eine schriftliche informierte Einwilligung geben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Ergänzungsmitteln mit hochdosierten verzweigtkettigen Aminosäuren innerhalb eines Monats
- Enterale (außer orale Ernährungspräparate) und/oder parenterale Ernährung innerhalb eines Monats
- Vorgeschichte von Ileus im vorhergehenden Monat
- Milchproteinallergie
- Der Patient kann den studienspezifischen Inhalt aufgrund sprachlicher, psychologischer oder krankheitsbedingter Gründe nicht verstehen
- Alter < 18 Jahre (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
QoL (ICTRP)
Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Körperliche Funktion;Körperliche Funktion;Körperliche Funktion;Energie- und Proteinzufuhr;Erschöpfung;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Einhaltung des Ernährungs- und Bewegungsprogramms;Benutzbarkeit der neuen Anwendung;Erfolgsquote der Rekrutierung im Vergleich zu früheren Studien (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland;Sponser Sport Food AG;Leitwert GmbH;SNAQ AG;Kantonsspital St. Gallen CTU (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil, Kantonsspital Winterthur KSW (ICTRP)
ID secondaires
2020-02992 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859400 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible