Einfluss eines heimbasierten Ernährungs- und Bewegungsprogramms unter Einbezug einer App auf die Lebensqualität ambulanter, palliativer Tumorpatienten
Descrizione riassuntiva dello studio
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob ein Bewegungs- und Ernährungsprogramm in Kombination mit einem Nahrungszusatz und einer App auf dem Smartphone einen Einfluss auf die persönliche Lebensqualität der Patientinnen und Patienten hat. Des Weiteren wollen wir prüfen, ob mit Hilfe unseres Therapieprogramms der Ernährungsstatus und die Muskelmasse, die körperliche Leistungsfähigkeit sowie die Energie- und Eiweissaufnahme optimiert werden können. Ausserdem möchten wir den Einfluss dieser Massnahmen auf die Müdigkeit (Fatigue) und den klinischen Verlauf der Patientinnen und Patienten untersuchen. Uns interessiert auch, inwiefern die Patientinnen und Patienten sich an das Programm halten und wie viele Patientinnen und Patienten an der Studie teilnehmen.
(BASEC)
Intervento studiato
Die Interventionsgruppe erhält neben der regulären medizinischen Behandlung eine ernährungstherapeutische Betreuung durch die Ernährungsberatung und ein professionelles, aufbauendes körperliches Training durch die Physiotherapie, welches durch die Einnahme eines Zusatzgetränks unterstützt wird. Zudem erhalten die Studienteilnehmer*innen eine App für ihr Smartphone, mit der sie Daten speichern sowie das Studienteam kontaktieren können.
(BASEC)
Malattie studiate
Patienten mit Tumorerkrankung in der Lunge oder im Magen-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden.
(BASEC)
- Personen mit einem Tumor in der Lunge oder im Mange-Darm-Trakt, die nicht kurativ behandelt werden - In der Lage sein, sich körperlich zu betätigen - In der Lage, die für die Studie relevanten Hinweise und Texte zu verstehen (BASEC)
Criteri di esclusione
- Unterstützende Ernährungstherapie (Sondenernährung, parenterale Ernährung) im letzten Monat - Akuter Darmverschluss im letzten Monat - Allergie gegenüber Milcheiweiss (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur, Altro
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Sponsor
Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@clutterksw.chKlinik für med. Onkologie und Hämatologie, Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Informazioni generali
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.03.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04859400 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Influence of a home-based nutrition and exercise program including an application for monitoring on quality of life in advanced cancer outpatients (BASEC)
Titolo accademico
Einfluss eines häuslichen Ernährungs- und Bewegungsprogramms einschließlich einer Anwendung zur Überwachung auf die Lebensqualität von palliativ behandelten Krebspatienten (ICTRP)
Titolo pubblico
Einfluss eines häuslichen Ernährungs- und Bewegungsprogramms auf die Lebensqualität von palliativ behandelten Krebspatienten (ICTRP)
Malattie studiate
Krebs, Gastrointestinal;Krebs, Lunge;Mangelernährung (ICTRP)
Intervento studiato
Ergänzungsmittel: Molkenproteinpräparat, das reich an Leucin und ?-Hydroxy-?-Methylbutyrat (HMB) ist;Verhaltensweise: Standardisiertes Ernährungsprogramm;Verhaltensweise: Standardisiertes Bewegungsprogramm (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuteilung. Hauptzweck: Unterstützende Pflege. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittenem Lungen- oder gastrointestinalen Krebs, die nicht für eine kurative Behandlung in Frage kommen
- WHO-Leistungsstatus von = 2
- Fähigkeit, körperliche Übungen auszuführen, geschätzt vom behandelnden Arzt
- Geschätzte Lebenserwartung von = 6 Monaten
- Der Patient muss eine schriftliche informierte Einwilligung geben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Ergänzungsmitteln mit hochdosierten verzweigtkettigen Aminosäuren innerhalb eines Monats
- Enterale (außer orale Ernährungspräparate) und/oder parenterale Ernährung innerhalb eines Monats
- Vorgeschichte von Ileus im vorhergehenden Monat
- Milchproteinallergie
- Der Patient kann den studienspezifischen Inhalt aufgrund sprachlicher, psychologischer oder krankheitsbedingter Gründe nicht verstehen
- Alter < 18 Jahre (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
QoL (ICTRP)
Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Ernährungszustand;Körperliche Funktion;Körperliche Funktion;Körperliche Funktion;Energie- und Proteinzufuhr;Erschöpfung;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Klinische Daten;Einhaltung des Ernährungs- und Bewegungsprogramms;Benutzbarkeit der neuen Anwendung;Erfolgsquote der Rekrutierung im Vergleich zu früheren Studien (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland;Sponser Sport Food AG;Leitwert GmbH;SNAQ AG;Kantonsspital St. Gallen CTU (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil, Kantonsspital Winterthur KSW (ICTRP)
ID secondari
2020-02992 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859400 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile