Influence d'un programme nutritionnel et d'exercice à domicile intégrant une application sur la qualité de vie des patients tumoraux ambulatoires en soins palliatifs
Résumé de l'étude
Nous souhaitons avec cette étude examiner si un programme d'exercice et de nutrition combiné à un complément alimentaire et une application sur smartphone a un impact sur la qualité de vie personnelle des patientes et patients. De plus, nous voulons vérifier si notre programme thérapeutique peut optimiser l'état nutritionnel, la masse musculaire, la performance physique ainsi que l'apport en énergie et en protéines. Nous aimerions également étudier l'impact de ces mesures sur la fatigue et l'évolution clinique des patientes et patients. Nous nous intéressons aussi à la mesure dans laquelle les patientes et patients respectent le programme et combien de patientes et patients participent à l'étude.
(BASEC)
Intervention étudiée
Le groupe d'intervention reçoit, en plus du traitement médical régulier, un soutien nutritionnel par le biais de conseils diététiques et un entraînement physique professionnel et progressif par la physiothérapie, soutenu par la prise d'une boisson complémentaire. De plus, les participants à l'étude reçoivent une application pour leur smartphone, leur permettant de stocker des données et de contacter l'équipe d'étude.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Patients atteints d'une maladie tumorale au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traités de manière curative.
(BASEC)
- Personnes avec une tumeur au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traitées de manière curative - Capacité à s'engager dans une activité physique - Capacité à comprendre les informations et textes pertinents pour l'étude (BASEC)
Critères d'exclusion
- Thérapie nutritionnelle de soutien (nutrition par sonde, nutrition parentérale) au cours du dernier mois - Occlusion intestinale aiguë au cours du dernier mois - Allergie aux protéines de lait (BASEC)
Lieu de l’étude
Winterthur, Autre
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Sponsor
Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@clutterksw.chKlinik für med. Onkologie und Hämatologie, Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Informations générales
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Informations scientifiques
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
30.03.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04859400 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Influence of a home-based nutrition and exercise program including an application for monitoring on quality of life in advanced cancer outpatients (BASEC)
Titre académique
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile incluant une application de suivi sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Titre public
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Cancer, Gastro-intestinal;Cancer, Poumon;Malnutrition (ICTRP)
Intervention étudiée
Supplément diététique : supplément de protéine de lactosérum riche en leucine et en ?-hydroxy-?-méthylbutyrate (HMB);Comportemental : programme nutritionnel standardisé;Comportemental : programme d'exercice standardisé (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer avancé du poumon ou gastro-intestinal non éligibles pour un traitement curatif
- Statut de performance OMS de = 2
- Capacité à effectuer des exercices physiques estimée par le médecin traitant
- Espérance de vie estimée de = 6 mois
- Le patient doit donner son consentement éclairé par écrit
Critères d'exclusion :
- Prise de suppléments avec des acides aminés à chaîne ramifiée à forte dose dans le mois précédent
- Nutrition entérale (sauf suppléments nutritionnels oraux) et/ou nutrition parentérale dans le mois précédent
- Antécédents d'iléus au cours du mois précédent
- Allergie aux protéines de lait
- Le patient ne peut pas comprendre le contenu spécifique à l'essai pour des raisons linguistiques, psychologiques ou liées à la maladie
- Âge < 18 ans (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
QoL (ICTRP)
État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;Fonction physique;Fonction physique;Fonction physique;Apport énergétique et protéique;Fatigue;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Adhésion au programme nutritionnel et d'exercice;Utilisabilité de la nouvelle application;Taux de réussite du recrutement par rapport aux études précédentes (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland;Sponser Sport Food AG;Leitwert GmbH;SNAQ AG;Kantonsspital St. Gallen CTU (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil, Kantonsspital Winterthur KSW (ICTRP)
ID secondaires
2020-02992 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859400 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible