Influence d'un programme nutritionnel et d'exercice à domicile intégrant une application sur la qualité de vie des patients tumoraux ambulatoires en soins palliatifs
Zusammenfassung der Studie
Nous souhaitons avec cette étude examiner si un programme d'exercice et de nutrition combiné à un complément alimentaire et une application sur smartphone a un impact sur la qualité de vie personnelle des patientes et patients. De plus, nous voulons vérifier si notre programme thérapeutique peut optimiser l'état nutritionnel, la masse musculaire, la performance physique ainsi que l'apport en énergie et en protéines. Nous aimerions également étudier l'impact de ces mesures sur la fatigue et l'évolution clinique des patientes et patients. Nous nous intéressons aussi à la mesure dans laquelle les patientes et patients respectent le programme et combien de patientes et patients participent à l'étude.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Le groupe d'intervention reçoit, en plus du traitement médical régulier, un soutien nutritionnel par le biais de conseils diététiques et un entraînement physique professionnel et progressif par la physiothérapie, soutenu par la prise d'une boisson complémentaire. De plus, les participants à l'étude reçoivent une application pour leur smartphone, leur permettant de stocker des données et de contacter l'équipe d'étude.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Patients atteints d'une maladie tumorale au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traités de manière curative.
(BASEC)
- Personnes avec une tumeur au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traitées de manière curative - Capacité à s'engager dans une activité physique - Capacité à comprendre les informations et textes pertinents pour l'étude (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Thérapie nutritionnelle de soutien (nutrition par sonde, nutrition parentérale) au cours du dernier mois - Occlusion intestinale aiguë au cours du dernier mois - Allergie aux protéines de lait (BASEC)
Studienstandort
Winterthur, Andere
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Sponsor
Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@clutterksw.chKlinik für med. Onkologie und Hämatologie, Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.03.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04859400 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Influence of a home-based nutrition and exercise program including an application for monitoring on quality of life in advanced cancer outpatients (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile incluant une application de suivi sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancer, Gastro-intestinal;Cancer, Poumon;Malnutrition (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Supplément diététique : supplément de protéine de lactosérum riche en leucine et en ?-hydroxy-?-méthylbutyrate (HMB);Comportemental : programme nutritionnel standardisé;Comportemental : programme d'exercice standardisé (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer avancé du poumon ou gastro-intestinal non éligibles pour un traitement curatif
- Statut de performance OMS de = 2
- Capacité à effectuer des exercices physiques estimée par le médecin traitant
- Espérance de vie estimée de = 6 mois
- Le patient doit donner son consentement éclairé par écrit
Critères d'exclusion :
- Prise de suppléments avec des acides aminés à chaîne ramifiée à forte dose dans le mois précédent
- Nutrition entérale (sauf suppléments nutritionnels oraux) et/ou nutrition parentérale dans le mois précédent
- Antécédents d'iléus au cours du mois précédent
- Allergie aux protéines de lait
- Le patient ne peut pas comprendre le contenu spécifique à l'essai pour des raisons linguistiques, psychologiques ou liées à la maladie
- Âge < 18 ans (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
QoL (ICTRP)
État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;Fonction physique;Fonction physique;Fonction physique;Apport énergétique et protéique;Fatigue;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Adhésion au programme nutritionnel et d'exercice;Utilisabilité de la nouvelle application;Taux de réussite du recrutement par rapport aux études précédentes (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland;Sponser Sport Food AG;Leitwert GmbH;SNAQ AG;Kantonsspital St. Gallen CTU (ICTRP)
Weitere Kontakte
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil, Kantonsspital Winterthur KSW (ICTRP)
Sekundäre IDs
2020-02992 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859400 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar