Influence d'un programme nutritionnel et d'exercice à domicile intégrant une application sur la qualité de vie des patients tumoraux ambulatoires en soins palliatifs
Summary description of the study
Nous souhaitons avec cette étude examiner si un programme d'exercice et de nutrition combiné à un complément alimentaire et une application sur smartphone a un impact sur la qualité de vie personnelle des patientes et patients. De plus, nous voulons vérifier si notre programme thérapeutique peut optimiser l'état nutritionnel, la masse musculaire, la performance physique ainsi que l'apport en énergie et en protéines. Nous aimerions également étudier l'impact de ces mesures sur la fatigue et l'évolution clinique des patientes et patients. Nous nous intéressons aussi à la mesure dans laquelle les patientes et patients respectent le programme et combien de patientes et patients participent à l'étude.
(BASEC)
Intervention under investigation
Le groupe d'intervention reçoit, en plus du traitement médical régulier, un soutien nutritionnel par le biais de conseils diététiques et un entraînement physique professionnel et progressif par la physiothérapie, soutenu par la prise d'une boisson complémentaire. De plus, les participants à l'étude reçoivent une application pour leur smartphone, leur permettant de stocker des données et de contacter l'équipe d'étude.
(BASEC)
Disease under investigation
Patients atteints d'une maladie tumorale au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traités de manière curative.
(BASEC)
- Personnes avec une tumeur au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traitées de manière curative - Capacité à s'engager dans une activité physique - Capacité à comprendre les informations et textes pertinents pour l'étude (BASEC)
Exclusion criteria
- Thérapie nutritionnelle de soutien (nutrition par sonde, nutrition parentérale) au cours du dernier mois - Occlusion intestinale aiguë au cours du dernier mois - Allergie aux protéines de lait (BASEC)
Trial sites
Winterthur, Other
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Sponsor
Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@clutterksw.chKlinik für med. Onkologie und Hämatologie, Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
General Information
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Scientific Information
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
30.03.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04859400 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Influence of a home-based nutrition and exercise program including an application for monitoring on quality of life in advanced cancer outpatients (BASEC)
Academic title
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile incluant une application de suivi sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Public title
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Disease under investigation
Cancer, Gastro-intestinal;Cancer, Poumon;Malnutrition (ICTRP)
Intervention under investigation
Supplément diététique : supplément de protéine de lactosérum riche en leucine et en ?-hydroxy-?-méthylbutyrate (HMB);Comportemental : programme nutritionnel standardisé;Comportemental : programme d'exercice standardisé (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer avancé du poumon ou gastro-intestinal non éligibles pour un traitement curatif
- Statut de performance OMS de = 2
- Capacité à effectuer des exercices physiques estimée par le médecin traitant
- Espérance de vie estimée de = 6 mois
- Le patient doit donner son consentement éclairé par écrit
Critères d'exclusion :
- Prise de suppléments avec des acides aminés à chaîne ramifiée à forte dose dans le mois précédent
- Nutrition entérale (sauf suppléments nutritionnels oraux) et/ou nutrition parentérale dans le mois précédent
- Antécédents d'iléus au cours du mois précédent
- Allergie aux protéines de lait
- Le patient ne peut pas comprendre le contenu spécifique à l'essai pour des raisons linguistiques, psychologiques ou liées à la maladie
- Âge < 18 ans (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
QoL (ICTRP)
État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;Fonction physique;Fonction physique;Fonction physique;Apport énergétique et protéique;Fatigue;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Adhésion au programme nutritionnel et d'exercice;Utilisabilité de la nouvelle application;Taux de réussite du recrutement par rapport aux études précédentes (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland;Sponser Sport Food AG;Leitwert GmbH;SNAQ AG;Kantonsspital St. Gallen CTU (ICTRP)
Additional contacts
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil, Kantonsspital Winterthur KSW (ICTRP)
Secondary trial IDs
2020-02992 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859400 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available