Influence d'un programme nutritionnel et d'exercice à domicile intégrant une application sur la qualité de vie des patients tumoraux ambulatoires en soins palliatifs
Descrizione riassuntiva dello studio
Nous souhaitons avec cette étude examiner si un programme d'exercice et de nutrition combiné à un complément alimentaire et une application sur smartphone a un impact sur la qualité de vie personnelle des patientes et patients. De plus, nous voulons vérifier si notre programme thérapeutique peut optimiser l'état nutritionnel, la masse musculaire, la performance physique ainsi que l'apport en énergie et en protéines. Nous aimerions également étudier l'impact de ces mesures sur la fatigue et l'évolution clinique des patientes et patients. Nous nous intéressons aussi à la mesure dans laquelle les patientes et patients respectent le programme et combien de patientes et patients participent à l'étude.
(BASEC)
Intervento studiato
Le groupe d'intervention reçoit, en plus du traitement médical régulier, un soutien nutritionnel par le biais de conseils diététiques et un entraînement physique professionnel et progressif par la physiothérapie, soutenu par la prise d'une boisson complémentaire. De plus, les participants à l'étude reçoivent une application pour leur smartphone, leur permettant de stocker des données et de contacter l'équipe d'étude.
(BASEC)
Malattie studiate
Patients atteints d'une maladie tumorale au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traités de manière curative.
(BASEC)
- Personnes avec une tumeur au poumon ou au tractus gastro-intestinal, qui ne sont pas traitées de manière curative - Capacité à s'engager dans une activité physique - Capacité à comprendre les informations et textes pertinents pour l'étude (BASEC)
Criteri di esclusione
- Thérapie nutritionnelle de soutien (nutrition par sonde, nutrition parentérale) au cours du dernier mois - Occlusion intestinale aiguë au cours du dernier mois - Allergie aux protéines de lait (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur, Altro
(BASEC)
Thun
(BASEC)
Sponsor
Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Dr. phil. Christian Britschgi
+41 52 266 36 58
christian.britschgi@clutterksw.chKlinik für med. Onkologie und Hämatologie, Kantonsspital Winterthur
(BASEC)
Informazioni generali
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Kantonsspital Winterthur KSW
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.03.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04859400 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Influence of a home-based nutrition and exercise program including an application for monitoring on quality of life in advanced cancer outpatients (BASEC)
Titolo accademico
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile incluant une application de suivi sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Titolo pubblico
Influence d'un programme de nutrition et d'exercice à domicile sur la qualité de vie des patients cancéreux en soins palliatifs (ICTRP)
Malattie studiate
Cancer, Gastro-intestinal;Cancer, Poumon;Malnutrition (ICTRP)
Intervento studiato
Supplément diététique : supplément de protéine de lactosérum riche en leucine et en ?-hydroxy-?-méthylbutyrate (HMB);Comportemental : programme nutritionnel standardisé;Comportemental : programme d'exercice standardisé (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Soins de soutien. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer avancé du poumon ou gastro-intestinal non éligibles pour un traitement curatif
- Statut de performance OMS de = 2
- Capacité à effectuer des exercices physiques estimée par le médecin traitant
- Espérance de vie estimée de = 6 mois
- Le patient doit donner son consentement éclairé par écrit
Critères d'exclusion :
- Prise de suppléments avec des acides aminés à chaîne ramifiée à forte dose dans le mois précédent
- Nutrition entérale (sauf suppléments nutritionnels oraux) et/ou nutrition parentérale dans le mois précédent
- Antécédents d'iléus au cours du mois précédent
- Allergie aux protéines de lait
- Le patient ne peut pas comprendre le contenu spécifique à l'essai pour des raisons linguistiques, psychologiques ou liées à la maladie
- Âge < 18 ans (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
QoL (ICTRP)
État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;État nutritionnel;Fonction physique;Fonction physique;Fonction physique;Apport énergétique et protéique;Fatigue;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Données cliniques;Adhésion au programme nutritionnel et d'exercice;Utilisabilité de la nouvelle application;Taux de réussite du recrutement par rapport aux études précédentes (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
Krebsforschung Schweiz, Bern, Switzerland;Sponser Sport Food AG;Leitwert GmbH;SNAQ AG;Kantonsspital St. Gallen CTU (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Christian Britschgi, PD Dr. med. Dr. phil, Kantonsspital Winterthur KSW (ICTRP)
ID secondari
2020-02992 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04859400 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile