Rimozione della carie radicolare dentale mediante un dispositivo a getto d'acqua e polvere rispetto al metodo manuale nella terapia di restauro atraumatico nei pazienti anziani: Uno studio controllato randomizzato in cieco semplice (RCT)
Résumé de l'étude
L'obiettivo principale di questo RCT è il confronto tra l'efficacia di un dispositivo a getto d'acqua e polvere e la rimozione manuale convenzionale della carie sulle superfici radicolari in relazione alla sopravvivenza riuscita delle otturazioni negli anziani. L'obiettivo secondario di questo RCT è la valutazione delle preferenze di trattamento dei partecipanti riguardo ai due metodi e alla loro invasività nell'ambito della terapia di restauro atraumatico.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'uso di un dispositivo a getto d'acqua e polvere per la rimozione della carie sulla superficie radicolare dentale.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Carie sulla superficie radicolare dei denti (carie radicolare)
(BASEC)
• Adulti ≥65 anni • Carie radicolare senza sintomi dolorosi (BASEC)
Critères d'exclusion
• Consenso informato non firmato • Denti cariati sintomatici o denti compromessi parodontalmente (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.03.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04822246 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
Escavazione delle carie radicolari con getto di aria-acqua-polvere vs escavazione manuale per trattamento restaurativo atraumatico in pazienti anziani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco (ICTRP)
Titre public
Escavazione delle carie radicolari con dispositivo di profilassi ad aria/acqua/polvere per restauri ART (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Caries dentale che si estende nella dentina; Carie radicolari (ICTRP)
Intervention étudiée
Procedura: Controllo: Strumentazione manuale per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 1: Dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 2: Escavazione manuale + dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 65 anni
Criteri di inclusione
- Adulti =65 anni
- Lesioni cariose radicolari dentinali senza sintomatologia dolorosa
- Può seguire le istruzioni per l'igiene orale
- Non dipendente per le cure delle proprie ADL.
Criteri di esclusione:
- Denti cariati sintomatici
- Cavità di usura, erosione o abrasione non cariose
- Denti compromessi parodontalmente con mobilità di grado 3 e segni attivi di
infezioni.
- Non disposto o in grado di firmare il consenso informato
Esclusione post-hoc:
- Il partecipante ritira il consenso
- Motivi medici. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Tasso di successo della restaurazione; Tasso di sopravvivenza della restaurazione (ICTRP)
Preferenza di trattamento dei partecipanti (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
ID secondaires
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible