Rimozione della carie radicolare dentale mediante un dispositivo a getto d'acqua e polvere rispetto al metodo manuale nella terapia di restauro atraumatico nei pazienti anziani: Uno studio controllato randomizzato in cieco semplice (RCT)

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
NCT04822246 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)

Titolo accademico
Escavazione delle carie radicolari con getto di aria-acqua-polvere vs escavazione manuale per trattamento restaurativo atraumatico in pazienti anziani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco (ICTRP)

Titolo pubblico
Escavazione delle carie radicolari con dispositivo di profilassi ad aria/acqua/polvere per restauri ART (ICTRP)

Malattie studiate
Caries dentale che si estende nella dentina; Carie radicolari (ICTRP)

Intervento studiato
Procedura: Controllo: Strumentazione manuale per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 1: Dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 2: Escavazione manuale + dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 65 anni
Criteri di inclusione

- Adulti =65 anni

- Lesioni cariose radicolari dentinali senza sintomatologia dolorosa

- Può seguire le istruzioni per l'igiene orale

- Non dipendente per le cure delle proprie ADL.

Criteri di esclusione:

- Denti cariati sintomatici

- Cavità di usura, erosione o abrasione non cariose

- Denti compromessi parodontalmente con mobilità di grado 3 e segni attivi di
infezioni.

- Non disposto o in grado di firmare il consenso informato

Esclusione post-hoc:

- Il partecipante ritira il consenso

- Motivi medici. (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Tasso di successo della restaurazione; Tasso di sopravvivenza della restaurazione (ICTRP)

Preferenza di trattamento dei partecipanti (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)

ID secondari
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)