Rimozione della carie radicolare dentale mediante un dispositivo a getto d'acqua e polvere rispetto al metodo manuale nella terapia di restauro atraumatico nei pazienti anziani: Uno studio controllato randomizzato in cieco semplice (RCT)
Zusammenfassung der Studie
L'obiettivo principale di questo RCT è il confronto tra l'efficacia di un dispositivo a getto d'acqua e polvere e la rimozione manuale convenzionale della carie sulle superfici radicolari in relazione alla sopravvivenza riuscita delle otturazioni negli anziani. L'obiettivo secondario di questo RCT è la valutazione delle preferenze di trattamento dei partecipanti riguardo ai due metodi e alla loro invasività nell'ambito della terapia di restauro atraumatico.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'uso di un dispositivo a getto d'acqua e polvere per la rimozione della carie sulla superficie radicolare dentale.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Carie sulla superficie radicolare dei denti (carie radicolare)
(BASEC)
• Adulti ≥65 anni • Carie radicolare senza sintomi dolorosi (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Consenso informato non firmato • Denti cariati sintomatici o denti compromessi parodontalmente (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04822246 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Escavazione delle carie radicolari con getto di aria-acqua-polvere vs escavazione manuale per trattamento restaurativo atraumatico in pazienti anziani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Escavazione delle carie radicolari con dispositivo di profilassi ad aria/acqua/polvere per restauri ART (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Caries dentale che si estende nella dentina; Carie radicolari (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Procedura: Controllo: Strumentazione manuale per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 1: Dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 2: Escavazione manuale + dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 65 anni
Criteri di inclusione
- Adulti =65 anni
- Lesioni cariose radicolari dentinali senza sintomatologia dolorosa
- Può seguire le istruzioni per l'igiene orale
- Non dipendente per le cure delle proprie ADL.
Criteri di esclusione:
- Denti cariati sintomatici
- Cavità di usura, erosione o abrasione non cariose
- Denti compromessi parodontalmente con mobilità di grado 3 e segni attivi di
infezioni.
- Non disposto o in grado di firmare il consenso informato
Esclusione post-hoc:
- Il partecipante ritira il consenso
- Motivi medici. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Tasso di successo della restaurazione; Tasso di sopravvivenza della restaurazione (ICTRP)
Preferenza di trattamento dei partecipanti (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
Sekundäre IDs
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar