Rimozione della carie radicolare dentale mediante un dispositivo a getto d'acqua e polvere rispetto al metodo manuale nella terapia di restauro atraumatico nei pazienti anziani: Uno studio controllato randomizzato in cieco semplice (RCT)
Summary description of the study
L'obiettivo principale di questo RCT è il confronto tra l'efficacia di un dispositivo a getto d'acqua e polvere e la rimozione manuale convenzionale della carie sulle superfici radicolari in relazione alla sopravvivenza riuscita delle otturazioni negli anziani. L'obiettivo secondario di questo RCT è la valutazione delle preferenze di trattamento dei partecipanti riguardo ai due metodi e alla loro invasività nell'ambito della terapia di restauro atraumatico.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'uso di un dispositivo a getto d'acqua e polvere per la rimozione della carie sulla superficie radicolare dentale.
(BASEC)
Disease under investigation
Carie sulla superficie radicolare dei denti (carie radicolare)
(BASEC)
• Adulti ≥65 anni • Carie radicolare senza sintomi dolorosi (BASEC)
Exclusion criteria
• Consenso informato non firmato • Denti cariati sintomatici o denti compromessi parodontalmente (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04822246 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
Escavazione delle carie radicolari con getto di aria-acqua-polvere vs escavazione manuale per trattamento restaurativo atraumatico in pazienti anziani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco (ICTRP)
Public title
Escavazione delle carie radicolari con dispositivo di profilassi ad aria/acqua/polvere per restauri ART (ICTRP)
Disease under investigation
Caries dentale che si estende nella dentina; Carie radicolari (ICTRP)
Intervention under investigation
Procedura: Controllo: Strumentazione manuale per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 1: Dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie; Procedura: Intervento 2: Escavazione manuale + dispositivo Airflow EMS per escavazione delle carie (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Partecipante). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 65 anni
Criteri di inclusione
- Adulti =65 anni
- Lesioni cariose radicolari dentinali senza sintomatologia dolorosa
- Può seguire le istruzioni per l'igiene orale
- Non dipendente per le cure delle proprie ADL.
Criteri di esclusione:
- Denti cariati sintomatici
- Cavità di usura, erosione o abrasione non cariose
- Denti compromessi parodontalmente con mobilità di grado 3 e segni attivi di
infezioni.
- Non disposto o in grado di firmare il consenso informato
Esclusione post-hoc:
- Il partecipante ritira il consenso
- Motivi medici. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Tasso di successo della restaurazione; Tasso di sopravvivenza della restaurazione (ICTRP)
Preferenza di trattamento dei partecipanti (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
Secondary trial IDs
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available