Élimination de la carie radiculaire dentaire à l'aide d'un appareil à jet d'eau et de poudre par rapport à la méthode manuelle dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique chez les patients âgés : Une étude contrôlée randomisée à simple insu (RCT)
Résumé de l'étude
L'objectif principal de cette RCT est de comparer l'efficacité d'un appareil à jet d'eau et de poudre à l'élimination manuelle conventionnelle de la carie sur les surfaces radiculaires en ce qui concerne la survie réussie des restaurations chez les personnes âgées. L'objectif secondaire de cette RCT est d'évaluer les préférences de traitement des participants concernant les deux méthodes et leur invasivité dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'utilisation d'un appareil à jet d'eau et de poudre pour l'élimination de la carie sur la surface radiculaire dentaire.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Carie sur la surface radiculaire des dents (carie radiculaire)
(BASEC)
• Adultes ≥65 ans • Carie radiculaire sans symptômes douloureux (BASEC)
Critères d'exclusion
• Consentement éclairé non signé • Dents carieuses symptomatiques ou dents parodontalement compromises (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.03.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04822246 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
Excavation de caries radiculaires avec jet d'air-eau-poudre vs excavation manuelle pour traitement restauratif atraumatique chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (ICTRP)
Titre public
Excavation de caries radiculaires avec dispositif prophylactique à air/eau/poudre pour restaurations ART (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Caries dentaires s'étendant dans la dentine; Caries radiculaires (ICTRP)
Intervention étudiée
Procédure : Contrôle : Instrumentation manuelle pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 1 : Dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 2 : Excavation manuelle + dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 65 ans
Critères d'inclusion
- Adultes =65 ans
- Lésions de caries radiculaires dentinaires sans symptomatologie douloureuse
- Peut suivre des instructions pour l'hygiène buccale
- Non dépendant des soins pour leurs AVQ.
Critères d'exclusion :
- Dents cariées symptomatiques
- Cavités d'abrasion, d'érosion ou d'usure non carieuses
- Dents parodontalement compromises avec mobilité de grade 3 et signes actifs de
infections.
- Non disposé ou capable de signer le consentement éclairé
Exclusion post-hoc :
- Le participant retire son consentement
- Raisons médicales. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Taux de succès de la restauration; Taux de survie de la restauration (ICTRP)
Préférence de traitement des participants (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
ID secondaires
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible