Élimination de la carie radiculaire dentaire à l'aide d'un appareil à jet d'eau et de poudre par rapport à la méthode manuelle dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique chez les patients âgés : Une étude contrôlée randomisée à simple insu (RCT)
Zusammenfassung der Studie
L'objectif principal de cette RCT est de comparer l'efficacité d'un appareil à jet d'eau et de poudre à l'élimination manuelle conventionnelle de la carie sur les surfaces radiculaires en ce qui concerne la survie réussie des restaurations chez les personnes âgées. L'objectif secondaire de cette RCT est d'évaluer les préférences de traitement des participants concernant les deux méthodes et leur invasivité dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'utilisation d'un appareil à jet d'eau et de poudre pour l'élimination de la carie sur la surface radiculaire dentaire.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Carie sur la surface radiculaire des dents (carie radiculaire)
(BASEC)
• Adultes ≥65 ans • Carie radiculaire sans symptômes douloureux (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Consentement éclairé non signé • Dents carieuses symptomatiques ou dents parodontalement compromises (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04822246 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Excavation de caries radiculaires avec jet d'air-eau-poudre vs excavation manuelle pour traitement restauratif atraumatique chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Excavation de caries radiculaires avec dispositif prophylactique à air/eau/poudre pour restaurations ART (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Caries dentaires s'étendant dans la dentine; Caries radiculaires (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Procédure : Contrôle : Instrumentation manuelle pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 1 : Dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 2 : Excavation manuelle + dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 65 ans
Critères d'inclusion
- Adultes =65 ans
- Lésions de caries radiculaires dentinaires sans symptomatologie douloureuse
- Peut suivre des instructions pour l'hygiène buccale
- Non dépendant des soins pour leurs AVQ.
Critères d'exclusion :
- Dents cariées symptomatiques
- Cavités d'abrasion, d'érosion ou d'usure non carieuses
- Dents parodontalement compromises avec mobilité de grade 3 et signes actifs de
infections.
- Non disposé ou capable de signer le consentement éclairé
Exclusion post-hoc :
- Le participant retire son consentement
- Raisons médicales. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Taux de succès de la restauration; Taux de survie de la restauration (ICTRP)
Préférence de traitement des participants (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
Sekundäre IDs
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar