Élimination de la carie radiculaire dentaire à l'aide d'un appareil à jet d'eau et de poudre par rapport à la méthode manuelle dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique chez les patients âgés : Une étude contrôlée randomisée à simple insu (RCT)
Summary description of the study
L'objectif principal de cette RCT est de comparer l'efficacité d'un appareil à jet d'eau et de poudre à l'élimination manuelle conventionnelle de la carie sur les surfaces radiculaires en ce qui concerne la survie réussie des restaurations chez les personnes âgées. L'objectif secondaire de cette RCT est d'évaluer les préférences de traitement des participants concernant les deux méthodes et leur invasivité dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'utilisation d'un appareil à jet d'eau et de poudre pour l'élimination de la carie sur la surface radiculaire dentaire.
(BASEC)
Disease under investigation
Carie sur la surface radiculaire des dents (carie radiculaire)
(BASEC)
• Adultes ≥65 ans • Carie radiculaire sans symptômes douloureux (BASEC)
Exclusion criteria
• Consentement éclairé non signé • Dents carieuses symptomatiques ou dents parodontalement compromises (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04822246 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
Excavation de caries radiculaires avec jet d'air-eau-poudre vs excavation manuelle pour traitement restauratif atraumatique chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (ICTRP)
Public title
Excavation de caries radiculaires avec dispositif prophylactique à air/eau/poudre pour restaurations ART (ICTRP)
Disease under investigation
Caries dentaires s'étendant dans la dentine; Caries radiculaires (ICTRP)
Intervention under investigation
Procédure : Contrôle : Instrumentation manuelle pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 1 : Dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 2 : Excavation manuelle + dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 65 ans
Critères d'inclusion
- Adultes =65 ans
- Lésions de caries radiculaires dentinaires sans symptomatologie douloureuse
- Peut suivre des instructions pour l'hygiène buccale
- Non dépendant des soins pour leurs AVQ.
Critères d'exclusion :
- Dents cariées symptomatiques
- Cavités d'abrasion, d'érosion ou d'usure non carieuses
- Dents parodontalement compromises avec mobilité de grade 3 et signes actifs de
infections.
- Non disposé ou capable de signer le consentement éclairé
Exclusion post-hoc :
- Le participant retire son consentement
- Raisons médicales. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Taux de succès de la restauration; Taux de survie de la restauration (ICTRP)
Préférence de traitement des participants (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
Secondary trial IDs
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available