Élimination de la carie radiculaire dentaire à l'aide d'un appareil à jet d'eau et de poudre par rapport à la méthode manuelle dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique chez les patients âgés : Une étude contrôlée randomisée à simple insu (RCT)
Descrizione riassuntiva dello studio
L'objectif principal de cette RCT est de comparer l'efficacité d'un appareil à jet d'eau et de poudre à l'élimination manuelle conventionnelle de la carie sur les surfaces radiculaires en ce qui concerne la survie réussie des restaurations chez les personnes âgées. L'objectif secondaire de cette RCT est d'évaluer les préférences de traitement des participants concernant les deux méthodes et leur invasivité dans le cadre de la thérapie de restauration atraumatique.
(BASEC)
Intervento studiato
L'utilisation d'un appareil à jet d'eau et de poudre pour l'élimination de la carie sur la surface radiculaire dentaire.
(BASEC)
Malattie studiate
Carie sur la surface radiculaire des dents (carie radiculaire)
(BASEC)
• Adultes ≥65 ans • Carie radiculaire sans symptômes douloureux (BASEC)
Criteri di esclusione
• Consentement éclairé non signé • Dents carieuses symptomatiques ou dents parodontalement compromises (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.03.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04822246 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Excavation de caries radiculaires avec jet d'air-eau-poudre vs excavation manuelle pour traitement restauratif atraumatique chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (ICTRP)
Titolo pubblico
Excavation de caries radiculaires avec dispositif prophylactique à air/eau/poudre pour restaurations ART (ICTRP)
Malattie studiate
Caries dentaires s'étendant dans la dentine; Caries radiculaires (ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : Contrôle : Instrumentation manuelle pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 1 : Dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries; Procédure : Intervention 2 : Excavation manuelle + dispositif Airflow EMS pour l'excavation des caries (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 65 ans
Critères d'inclusion
- Adultes =65 ans
- Lésions de caries radiculaires dentinaires sans symptomatologie douloureuse
- Peut suivre des instructions pour l'hygiène buccale
- Non dépendant des soins pour leurs AVQ.
Critères d'exclusion :
- Dents cariées symptomatiques
- Cavités d'abrasion, d'érosion ou d'usure non carieuses
- Dents parodontalement compromises avec mobilité de grade 3 et signes actifs de
infections.
- Non disposé ou capable de signer le consentement éclairé
Exclusion post-hoc :
- Le participant retire son consentement
- Raisons médicales. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Taux de succès de la restauration; Taux de survie de la restauration (ICTRP)
Préférence de traitement des participants (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
ID secondari
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile