Trattamento chirurgico delle fratture del condilo tibiale posteriore.
Résumé de l'étude
Questo studio clinico viene condotto in 4 diverse cliniche in Europa. In totale, verranno inclusi circa 120 pazienti. L'iniziatore e l'organizzatore di questa ricerca è il dipartimento di traumatologia dell'ospedale universitario di Leuven (UZ Leuven), Belgio. L'ospedale cantonale di Lucerna partecipa allo studio come uno dei quattro centri. Lo studio comprende tutte le fratture del condilo tibiale posteriore (fratture del condilo tibiale o del plateau tibiale) che devono essere trattate chirurgicamente. Attraverso un sistema di classificazione, le fratture vengono classificate prima dell'intervento e incluse nello studio di conseguenza. L'intervento delle fratture sarà eseguito con una placca di osteosintesi recentemente sviluppata (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), che consente una gestione ottimizzata del tibiale posteriore, generalmente difficile da trattare. L'obiettivo di questo studio è esplorare i vantaggi di questa tecnica di riduzione e fissazione delle fratture del condilo tibiale posteriore.
(BASEC)
Intervention étudiée
Trattamento delle fratture del condilo tibiale posteriore mediante placca WAVE.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Fratture del condilo tibiale posteriore. La superficie articolare del tibia all'altezza dell'articolazione del ginocchio può essere suddivisa in una parte posteriore, una parte interna e una parte esterna. Ci concentreremo su una frattura in cui è coinvolto il condilo tibiale posteriore.
(BASEC)
- Età superiore a 18 anni alla data dell'incidente - Tutte le fratture del condilo tibiale in cui la parte posteriore dell'articolazione tibiale superiore è coinvolta e devono essere trattate chirurgicamente. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Grave compromissione neurologica e limitazione del movimento della gamba interessata o gamba non funzionale già presente prima dell'incidente. - Fratture senza evento traumatico - Fratture a entrambe le gambe (BASEC)
Lieu de l’étude
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.03.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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