Trattamento chirurgico delle fratture del condilo tibiale posteriore.
Zusammenfassung der Studie
Questo studio clinico viene condotto in 4 diverse cliniche in Europa. In totale, verranno inclusi circa 120 pazienti. L'iniziatore e l'organizzatore di questa ricerca è il dipartimento di traumatologia dell'ospedale universitario di Leuven (UZ Leuven), Belgio. L'ospedale cantonale di Lucerna partecipa allo studio come uno dei quattro centri. Lo studio comprende tutte le fratture del condilo tibiale posteriore (fratture del condilo tibiale o del plateau tibiale) che devono essere trattate chirurgicamente. Attraverso un sistema di classificazione, le fratture vengono classificate prima dell'intervento e incluse nello studio di conseguenza. L'intervento delle fratture sarà eseguito con una placca di osteosintesi recentemente sviluppata (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), che consente una gestione ottimizzata del tibiale posteriore, generalmente difficile da trattare. L'obiettivo di questo studio è esplorare i vantaggi di questa tecnica di riduzione e fissazione delle fratture del condilo tibiale posteriore.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Trattamento delle fratture del condilo tibiale posteriore mediante placca WAVE.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Fratture del condilo tibiale posteriore. La superficie articolare del tibia all'altezza dell'articolazione del ginocchio può essere suddivisa in una parte posteriore, una parte interna e una parte esterna. Ci concentreremo su una frattura in cui è coinvolto il condilo tibiale posteriore.
(BASEC)
- Età superiore a 18 anni alla data dell'incidente - Tutte le fratture del condilo tibiale in cui la parte posteriore dell'articolazione tibiale superiore è coinvolta e devono essere trattate chirurgicamente. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Grave compromissione neurologica e limitazione del movimento della gamba interessata o gamba non funzionale già presente prima dell'incidente. - Fratture senza evento traumatico - Fratture a entrambe le gambe (BASEC)
Studienstandort
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.03.2018
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar