Trattamento chirurgico delle fratture del condilo tibiale posteriore.
Descrizione riassuntiva dello studio
Questo studio clinico viene condotto in 4 diverse cliniche in Europa. In totale, verranno inclusi circa 120 pazienti. L'iniziatore e l'organizzatore di questa ricerca è il dipartimento di traumatologia dell'ospedale universitario di Leuven (UZ Leuven), Belgio. L'ospedale cantonale di Lucerna partecipa allo studio come uno dei quattro centri. Lo studio comprende tutte le fratture del condilo tibiale posteriore (fratture del condilo tibiale o del plateau tibiale) che devono essere trattate chirurgicamente. Attraverso un sistema di classificazione, le fratture vengono classificate prima dell'intervento e incluse nello studio di conseguenza. L'intervento delle fratture sarà eseguito con una placca di osteosintesi recentemente sviluppata (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), che consente una gestione ottimizzata del tibiale posteriore, generalmente difficile da trattare. L'obiettivo di questo studio è esplorare i vantaggi di questa tecnica di riduzione e fissazione delle fratture del condilo tibiale posteriore.
(BASEC)
Intervento studiato
Trattamento delle fratture del condilo tibiale posteriore mediante placca WAVE.
(BASEC)
Malattie studiate
Fratture del condilo tibiale posteriore. La superficie articolare del tibia all'altezza dell'articolazione del ginocchio può essere suddivisa in una parte posteriore, una parte interna e una parte esterna. Ci concentreremo su una frattura in cui è coinvolto il condilo tibiale posteriore.
(BASEC)
- Età superiore a 18 anni alla data dell'incidente - Tutte le fratture del condilo tibiale in cui la parte posteriore dell'articolazione tibiale superiore è coinvolta e devono essere trattate chirurgicamente. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Grave compromissione neurologica e limitazione del movimento della gamba interessata o gamba non funzionale già presente prima dell'incidente. - Fratture senza evento traumatico - Fratture a entrambe le gambe (BASEC)
Luogo dello studio
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.03.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile