Prise en charge chirurgicale des fractures du condyle tibial postérieur.
Résumé de l'étude
Cette étude clinique est menée dans 4 cliniques différentes en Europe. Au total, environ 120 patients seront inclus. L'initiateur et l'organisateur de cette recherche est le département de traumatologie de l'hôpital universitaire de Leuven (UZ Leuven), Belgique. L'hôpital cantonal de Lucerne participe à l'étude en tant que l'un des quatre centres. L'étude comprend toutes les fractures du condyle tibial postérieur (fractures du condyle tibial ou du plateau tibial) qui nécessitent une prise en charge chirurgicale. À l'aide d'un système de classification, les fractures sont classées avant l'opération et incluses dans l'étude en conséquence. L'opération des fractures sera réalisée avec une plaque d'ostéosynthèse nouvellement développée (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), qui permet une prise en charge optimisée de la tibia postérieur, qui est généralement difficile à traiter. L'objectif de cette étude est d'explorer les avantages de cette technique de réduction et de fixation des fractures du condyle tibial postérieur.
(BASEC)
Intervention étudiée
Prise en charge des fractures du condyle tibial postérieur à l'aide d'une plaque WAVE.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Fractures du condyle tibial postérieur. La surface articulaire du tibia au niveau de l'articulation du genou peut être divisée en une partie postérieure, une partie interne et une partie externe. Nous nous concentrerons sur une fracture où le condyle tibial postérieur est affecté.
(BASEC)
- Âge supérieur à 18 ans à la date de l'accident - Toutes les fractures du condyle tibial où la partie postérieure de l'articulation tibiale supérieure est affectée et nécessitent une prise en charge chirurgicale. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Grave atteinte neurologique et restriction de mouvement de la jambe affectée ou jambe non fonctionnelle déjà présente avant l'accident. - Fractures sans événement traumatique - Fractures aux deux jambes (BASEC)
Lieu de l’étude
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.03.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible