Prise en charge chirurgicale des fractures du condyle tibial postérieur.
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude clinique est menée dans 4 cliniques différentes en Europe. Au total, environ 120 patients seront inclus. L'initiateur et l'organisateur de cette recherche est le département de traumatologie de l'hôpital universitaire de Leuven (UZ Leuven), Belgique. L'hôpital cantonal de Lucerne participe à l'étude en tant que l'un des quatre centres. L'étude comprend toutes les fractures du condyle tibial postérieur (fractures du condyle tibial ou du plateau tibial) qui nécessitent une prise en charge chirurgicale. À l'aide d'un système de classification, les fractures sont classées avant l'opération et incluses dans l'étude en conséquence. L'opération des fractures sera réalisée avec une plaque d'ostéosynthèse nouvellement développée (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), qui permet une prise en charge optimisée de la tibia postérieur, qui est généralement difficile à traiter. L'objectif de cette étude est d'explorer les avantages de cette technique de réduction et de fixation des fractures du condyle tibial postérieur.
(BASEC)
Intervento studiato
Prise en charge des fractures du condyle tibial postérieur à l'aide d'une plaque WAVE.
(BASEC)
Malattie studiate
Fractures du condyle tibial postérieur. La surface articulaire du tibia au niveau de l'articulation du genou peut être divisée en une partie postérieure, une partie interne et une partie externe. Nous nous concentrerons sur une fracture où le condyle tibial postérieur est affecté.
(BASEC)
- Âge supérieur à 18 ans à la date de l'accident - Toutes les fractures du condyle tibial où la partie postérieure de l'articulation tibiale supérieure est affectée et nécessitent une prise en charge chirurgicale. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Grave atteinte neurologique et restriction de mouvement de la jambe affectée ou jambe non fonctionnelle déjà présente avant l'accident. - Fractures sans événement traumatique - Fractures aux deux jambes (BASEC)
Luogo dello studio
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.03.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile