Prise en charge chirurgicale des fractures du condyle tibial postérieur.
Summary description of the study
Cette étude clinique est menée dans 4 cliniques différentes en Europe. Au total, environ 120 patients seront inclus. L'initiateur et l'organisateur de cette recherche est le département de traumatologie de l'hôpital universitaire de Leuven (UZ Leuven), Belgique. L'hôpital cantonal de Lucerne participe à l'étude en tant que l'un des quatre centres. L'étude comprend toutes les fractures du condyle tibial postérieur (fractures du condyle tibial ou du plateau tibial) qui nécessitent une prise en charge chirurgicale. À l'aide d'un système de classification, les fractures sont classées avant l'opération et incluses dans l'étude en conséquence. L'opération des fractures sera réalisée avec une plaque d'ostéosynthèse nouvellement développée (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), qui permet une prise en charge optimisée de la tibia postérieur, qui est généralement difficile à traiter. L'objectif de cette étude est d'explorer les avantages de cette technique de réduction et de fixation des fractures du condyle tibial postérieur.
(BASEC)
Intervention under investigation
Prise en charge des fractures du condyle tibial postérieur à l'aide d'une plaque WAVE.
(BASEC)
Disease under investigation
Fractures du condyle tibial postérieur. La surface articulaire du tibia au niveau de l'articulation du genou peut être divisée en une partie postérieure, une partie interne et une partie externe. Nous nous concentrerons sur une fracture où le condyle tibial postérieur est affecté.
(BASEC)
- Âge supérieur à 18 ans à la date de l'accident - Toutes les fractures du condyle tibial où la partie postérieure de l'articulation tibiale supérieure est affectée et nécessitent une prise en charge chirurgicale. (BASEC)
Exclusion criteria
- Grave atteinte neurologique et restriction de mouvement de la jambe affectée ou jambe non fonctionnelle déjà présente avant l'accident. - Fractures sans événement traumatique - Fractures aux deux jambes (BASEC)
Trial sites
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
02.03.2018
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available