Prise en charge chirurgicale des fractures du condyle tibial postérieur.
Zusammenfassung der Studie
Cette étude clinique est menée dans 4 cliniques différentes en Europe. Au total, environ 120 patients seront inclus. L'initiateur et l'organisateur de cette recherche est le département de traumatologie de l'hôpital universitaire de Leuven (UZ Leuven), Belgique. L'hôpital cantonal de Lucerne participe à l'étude en tant que l'un des quatre centres. L'étude comprend toutes les fractures du condyle tibial postérieur (fractures du condyle tibial ou du plateau tibial) qui nécessitent une prise en charge chirurgicale. À l'aide d'un système de classification, les fractures sont classées avant l'opération et incluses dans l'étude en conséquence. L'opération des fractures sera réalisée avec une plaque d'ostéosynthèse nouvellement développée (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), qui permet une prise en charge optimisée de la tibia postérieur, qui est généralement difficile à traiter. L'objectif de cette étude est d'explorer les avantages de cette technique de réduction et de fixation des fractures du condyle tibial postérieur.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Prise en charge des fractures du condyle tibial postérieur à l'aide d'une plaque WAVE.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Fractures du condyle tibial postérieur. La surface articulaire du tibia au niveau de l'articulation du genou peut être divisée en une partie postérieure, une partie interne et une partie externe. Nous nous concentrerons sur une fracture où le condyle tibial postérieur est affecté.
(BASEC)
- Âge supérieur à 18 ans à la date de l'accident - Toutes les fractures du condyle tibial où la partie postérieure de l'articulation tibiale supérieure est affectée et nécessitent une prise en charge chirurgicale. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Grave atteinte neurologique et restriction de mouvement de la jambe affectée ou jambe non fonctionnelle déjà présente avant l'accident. - Fractures sans événement traumatique - Fractures aux deux jambes (BASEC)
Studienstandort
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.03.2018
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar