Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. Friederike Holze l4her@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.06.2025 09:55
HumRes66975 | SNCTP000006438 | BASEC2025-00745

Indagine sul ruolo del recettore della serotonina 2A nelle persone mestruali con sindrome premestruale: uno studio controllato con placebo con LSD

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. Friederike Holze l4her@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.06.2025 09:55

Zusammenfassung der Studie

LSD e psilocibina sono attualmente in fase di studio in vari paesi come opzioni di trattamento alternative per pazienti con disturbi psichiatrici. Studi preliminari su pazienti hanno già dimostrato una riduzione della sintomatologia depressiva, ma il meccanismo d'azione esatto rimane poco chiaro. I disturbi premestruali sono una sintomatologia psicologica temporanea che si verifica durante il ciclo mestruale, i cui sintomi possono spesso ricordare una depressione. Si ritiene che le fluttuazioni ormonali che si verificano naturalmente in un ciclo siano responsabili di questa sintomatologia. Tuttavia, il meccanismo della malattia non è chiaro. Rapporti aneddotici di donne che soffrono di disturbi premestruali hanno mostrato che la sintomatologia può ridursi con piccole dosi (note come microdosi) di sostanze psichedeliche, come l'LSD. Si presume che ciò sia correlato al recettore della serotonina 2A, poiché è sensibile agli ormoni. Inoltre, è stato dimostrato che gli psichedelici possono avere proprietà antinfiammatorie, che potrebbero rappresentare un ulteriore meccanismo biologico. In questo studio, esaminiamo se l'LSD come nostra sostanza di prova ha un effetto alleviante sulla sintomatologia, il che dimostrerebbe che il recettore della serotonina 2A è coinvolto nella sintomatologia premestruale.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Se decide di partecipare, verrà assegnato casualmente a uno dei tre gruppi. Apparterrà al gruppo sperimentale con assunzione giornaliera di LSD per circa 10 giorni al mese per 3 mesi, al gruppo sperimentale con assunzione di LSD ogni due giorni per circa 10 giorni al mese per 3 mesi, o al gruppo di controllo trattato con placebo. Non saprà se si trova nel gruppo sperimentale con la sostanza in prova o nel gruppo di controllo con placebo. Verranno somministrate solo basse dosi non allucinogene di LSD.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Sindrome premestruale

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
• Età compresa tra 18 e 45 anni. • Mestruazioni regolari con lunghezze del ciclo comprese tra 21 e 35 giorni. • Soddisfacimento dei criteri DSM-V per PMDD o criteri per PMS grave con valutazioni quotidiane su 2 cicli per confermare i sintomi luteali. (BASEC)

Ausschlusskriterien
• Trattamento attuale per PMS/PMDD. • Uso di un contraccettivo orale ormonale negli ultimi 6 mesi. • Disturbo bipolare o psicotico passato o presente, inclusi disturbi depressivi con caratteristiche psicotiche. (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Friederike Holze, Universitätsspital Basel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Dr. Friederike Holze

+41 61 328 77 35

l4her@usb.ch

Klinische Pharmakologie und Toxikologie, Universitätsspital Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

12.06.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Role of the serotonin 2A receptor in women with premenstrual disorders: a randomized, double-blind, placebo-controlled study (L4Her-Study) (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar