Indagine sul ruolo del recettore della serotonina 2A nelle persone mestruali con sindrome premestruale: uno studio controllato con placebo con LSD
Descrizione riassuntiva dello studio
LSD e psilocibina sono attualmente in fase di studio in vari paesi come opzioni di trattamento alternative per pazienti con disturbi psichiatrici. Studi preliminari su pazienti hanno già dimostrato una riduzione della sintomatologia depressiva, ma il meccanismo d'azione esatto rimane poco chiaro. I disturbi premestruali sono una sintomatologia psicologica temporanea che si verifica durante il ciclo mestruale, i cui sintomi possono spesso ricordare una depressione. Si ritiene che le fluttuazioni ormonali che si verificano naturalmente in un ciclo siano responsabili di questa sintomatologia. Tuttavia, il meccanismo della malattia non è chiaro. Rapporti aneddotici di donne che soffrono di disturbi premestruali hanno mostrato che la sintomatologia può ridursi con piccole dosi (note come microdosi) di sostanze psichedeliche, come l'LSD. Si presume che ciò sia correlato al recettore della serotonina 2A, poiché è sensibile agli ormoni. Inoltre, è stato dimostrato che gli psichedelici possono avere proprietà antinfiammatorie, che potrebbero rappresentare un ulteriore meccanismo biologico. In questo studio, esaminiamo se l'LSD come nostra sostanza di prova ha un effetto alleviante sulla sintomatologia, il che dimostrerebbe che il recettore della serotonina 2A è coinvolto nella sintomatologia premestruale.
(BASEC)
Intervento studiato
Se decide di partecipare, verrà assegnato casualmente a uno dei tre gruppi. Apparterrà al gruppo sperimentale con assunzione giornaliera di LSD per circa 10 giorni al mese per 3 mesi, al gruppo sperimentale con assunzione di LSD ogni due giorni per circa 10 giorni al mese per 3 mesi, o al gruppo di controllo trattato con placebo. Non saprà se si trova nel gruppo sperimentale con la sostanza in prova o nel gruppo di controllo con placebo. Verranno somministrate solo basse dosi non allucinogene di LSD.
(BASEC)
Malattie studiate
Sindrome premestruale
(BASEC)
• Età compresa tra 18 e 45 anni. • Mestruazioni regolari con lunghezze del ciclo comprese tra 21 e 35 giorni. • Soddisfacimento dei criteri DSM-V per PMDD o criteri per PMS grave con valutazioni quotidiane su 2 cicli per confermare i sintomi luteali. (BASEC)
Criteri di esclusione
• Trattamento attuale per PMS/PMDD. • Uso di un contraccettivo orale ormonale negli ultimi 6 mesi. • Disturbo bipolare o psicotico passato o presente, inclusi disturbi depressivi con caratteristiche psicotiche. (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Friederike Holze, Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. Friederike Holze
+41 61 328 77 35
l4her@clutterusb.chKlinische Pharmakologie und Toxikologie, Universitätsspital Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
12.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Role of the serotonin 2A receptor in women with premenstrual disorders: a randomized, double-blind, placebo-controlled study (L4Her-Study) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
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Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
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Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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