Studio di fattibilità di una terapia per pazienti diabetici di tipo I o II basata su un algoritmo bolus/basal adattativo (ABBA)

Zusammenfassung der Studie

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le dosi suggerite da ABBA con quelle determinate dai partecipanti. I partecipanti inclusi nello studio sono coloro che presentano un'ottimale gestione della loro terapia e forniranno una base comparativa per il dosaggio. Questo studio consentirà in particolare di confermare i risultati ottenuti attraverso simulazioni informatiche. La durata dello studio è di 6 mesi e verrà condotto con 15 partecipanti volontari, adulti, diabetici di tipo 1 da almeno 2 anni, che utilizzano una pompa per insulina e un CGM per gestire la loro terapia. Secondo un piano giornaliero, i partecipanti dovranno riportare i dati di monitoraggio nell'app ABBA, installata in precedenza durante il reclutamento. La durata della partecipazione per paziente è di quattro settimane. Tutti i partecipanti trascorreranno le prime due settimane senza beneficiare dell'algoritmo ABBA, quindi nelle due settimane successive l'algoritmo suggerirà i bolus ottimali per la loro terapia. L'obiettivo di questo studio è confrontare i valori determinati dal partecipante, i valori suggeriti da ABBA e i valori iniettati. La nostra soluzione digitale per la gestione del diabete mira a supportare le persone diabetiche nella loro vita quotidiana, offrendo loro un trattamento personalizzato e raccomandazioni per migliorare la loro autogestione del diabete e garantire un migliore controllo della loro glicemia. L'obiettivo è quindi creare un compagno che apprende continuamente le abitudini dei pazienti, sia a livello medico che di benessere. Grazie a queste conoscenze, può anticipare gli eventi quotidiani che influenzano la glicemia dei diabetici e garantire un miglior controllo. Questo studio è un primo passo che mira a confermare i risultati della simulazione; se viene ottenuta conferma, verrà avviato un nuovo studio pivotale.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'ipotesi principale dello studio è che l'uso dell'approccio basato sull'apprendimento rinforzato di ABBA fornisca un BID e un ICR adeguati quando si basa su almeno 5 ultime misurazioni di BG.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Diabete

(BASEC)

Sponsor

Hôpitaux Universitaires de Genève Rue Gabrielle-Perret-Gentil 4 1204 Genève

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Genf

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

16.12.2024

(BASEC)

Ergebnisse der Studie