Étude de faisabilité d'une thérapie pour les patients diabétiques de type I ou II basée sur un algorithme bolus/basal adaptatif (ABBA)

Zusammenfassung der Studie

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les doses suggérées par ABBA et celles déterminées par les participants. Les participants inclus dans l’étude sont ceux qui présentent une maitrise optimale de leur traitement et permettront de fournir une base comparative pour le dosage. Cette étude va notamment permettre de confirmer des résultats obtenu au travers de simulations informatique. La durée de l’étude s’élève à 6 mois et se fera avec 15 participants volontaires, adultes, diabètes de type 1 depuis au moins 2 ans, utilisant une pompe à insuline et un CGM pour gérer leur thérapie. Selon un plan quotidien, les participants seront tenus de rapporter les données de suivi dans l’application ABBA, installé au préalable lors du recrutement. La durée de participation par patient est de quatre semaines. Tous les participants passeront les deux premières semaines sans bénéficier de l’algorithme de ABBA, puis les deux semaines suivantes l'algorithme suggérera les bolus optimaux pour leur thérapie. L'objectif de cette étude est de comparer les valeurs déterminées par le participant, les valeurs suggérées par ABBA et les valeurs injectées. Notre solution numérique de gestion du diabète viserait à accompagner les personnes diabétiques dans leur vie quotidienne pour leur proposer un traitement personnalisé et des recommandations pour améliorer leur autogestion du diabète et assurer un meilleur contrôle de leur glycémie. L'objectif est donc de créer un compagnon qui apprend en permanence les habitudes des patients, tant au niveau médical que du bien-être. Grâce à ces connaissances, il peut anticiper les événements quotidiens influençant la glycémie des diabétiques et assurer un meilleur contrôle. Cette étude est une première étape qui vise à confirmer des résultats de simulation, si confirmation est obtenue une nouvelle étude pivotale sera initiée.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'hypothèse principale de l'étude est que l'utilisation de l'approche basée sur l'apprentissage renforcé d'ABBA fourni un BID et un ICR adéquat quand elle se base sur au moins 5 dernières mesures de BG.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Diabète

(BASEC)

Sponsor

Hôpitaux Universitaires de Genève Rue Gabrielle-Perret-Gentil 4 1204 Genève

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Genf

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

16.12.2024

(BASEC)

Ergebnisse der Studie