Étude de faisabilité d'une thérapie pour les patients diabétiques de type I ou II basée sur un algorithme bolus/basal adaptatif (ABBA)
Descrizione riassuntiva dello studio
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les doses suggérées par ABBA et celles déterminées par les participants. Les participants inclus dans l’étude sont ceux qui présentent une maitrise optimale de leur traitement et permettront de fournir une base comparative pour le dosage. Cette étude va notamment permettre de confirmer des résultats obtenu au travers de simulations informatique. La durée de l’étude s’élève à 6 mois et se fera avec 15 participants volontaires, adultes, diabètes de type 1 depuis au moins 2 ans, utilisant une pompe à insuline et un CGM pour gérer leur thérapie. Selon un plan quotidien, les participants seront tenus de rapporter les données de suivi dans l’application ABBA, installé au préalable lors du recrutement. La durée de participation par patient est de quatre semaines. Tous les participants passeront les deux premières semaines sans bénéficier de l’algorithme de ABBA, puis les deux semaines suivantes l'algorithme suggérera les bolus optimaux pour leur thérapie. L'objectif de cette étude est de comparer les valeurs déterminées par le participant, les valeurs suggérées par ABBA et les valeurs injectées. Notre solution numérique de gestion du diabète viserait à accompagner les personnes diabétiques dans leur vie quotidienne pour leur proposer un traitement personnalisé et des recommandations pour améliorer leur autogestion du diabète et assurer un meilleur contrôle de leur glycémie. L'objectif est donc de créer un compagnon qui apprend en permanence les habitudes des patients, tant au niveau médical que du bien-être. Grâce à ces connaissances, il peut anticiper les événements quotidiens influençant la glycémie des diabétiques et assurer un meilleur contrôle. Cette étude est une première étape qui vise à confirmer des résultats de simulation, si confirmation est obtenue une nouvelle étude pivotale sera initiée.
(BASEC)
Intervento studiato
L'hypothèse principale de l'étude est que l'utilisation de l'approche basée sur l'apprentissage renforcé d'ABBA fourni un BID et un ICR adéquat quand elle se base sur au moins 5 dernières mesures de BG.
(BASEC)
Malattie studiate
Diabète
(BASEC)
- Participants disposés à donner leur consentement et à partager leurs données. - Adultes (plus de 18 ans) atteints de DT1 depuis au moins 1 à 2 ans. - Capables de démontrer une bonne capacité à gérer leur DT1. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Les patients qui ont des difficultés à gérer leur traitement (taux d'Hba1c supérieur à 8% lors de l'un des 2 derniers contrôles). - Les patients en période de grossesse. Un test de grossesse sera demandé lors de la première visite. - Les patients qui reconnaissent qu'ils ne peuvent pas sentir l'hypoglycémie sévère et qui ne réagissent pas efficacement pour la compenser. (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Genève Rue Gabrielle-Perret-Gentil 4 1204 Genève
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stephan Proennecke
+41216236012
s.proennecke@clutterdebiotech.comDebiotech SA Avenue de Sévelin 28 1004 Lausanne
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.12.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Feasibility study of a therapy for people with types 1 or 2 diabetes based on an Adaptive BolusBasal Algorithm (ABBA) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile