IcarUS - studio che indaga l'utilità dell'ecografia pleuropolmonare come guida al trattamento diuretico in caso di scompenso cardiaco acuto.
Zusammenfassung der Studie
Nonostante i grandi progressi terapeutici, i pazienti con scompenso cardiaco acuto continuano a subire lunghe degenze ospedaliere e alti tassi di riammissione. Questi fenomeni sono attribuibili in particolare alle prestazioni limitate dell'esame clinico nella corretta valutazione dei segni di scompenso cardiaco acuto, in particolare quelli relativi alla ritenzione idrosalina (o congestione). L'ecografia mirata ha migliori prestazioni diagnostiche ed è particolarmente sensibile per la rilevazione della congestione polmonare. Dati recenti mostrano che il suo utilizzo come guida al trattamento decongestionante, nella gestione ambulatoriale dei pazienti con scompenso cardiaco cronico, riduce il tasso di ospedalizzazione a 90 giorni. Tuttavia, ci sono pochi dati sulla sua utilità nella gestione dei pazienti in ospedale. Il progetto di ricerca IcarUS mira a valutare l'impatto dell'utilizzo di un protocollo di gestione guidato da ecografia pleuropolmonare in pazienti ospedalizzati per scompenso cardiaco acuto, sulla loro durata di soggiorno e sul rischio di riammissione ospedaliera. Questo approccio scientifico è parte di uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico svizzero. Nell'ambito dello studio né il medico curante né il paziente sanno se il loro trattamento è guidato dall'ecografia o dall'esame clinico. L'obiettivo principale dello studio è verificare se questo approccio consenta di aumentare i giorni trascorsi a casa, riducendo la durata del soggiorno ospedaliero e il tasso di riammissione nel mese successivo alla dimissione.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Ecografia pleuropolmonare come guida al trattamento diuretico
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Scompenso cardiaco acuto
(BASEC)
Adulti ospedalizzati con diagnosi di scompenso cardiaco (BASEC)
Ausschlusskriterien
Ipotensione all'inclusione (<90 mmHg o <65 mmHg di pressione arteriosa sistolica o media rispettivamente); Gravidanza o allattamento; Allergia al trattamento diuretico (BASEC)
Studienstandort
Bern, Freiburg, Genf, Lugano
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.09.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06465498 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
Indagine sulla Decongestione dell'Insufficienza Cardiaca Acuta Guidata da Ultrasuoni Polmonari (IcarUS): uno Studio Controllato Randomizzato (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Indagine sulla Decongestione dell'Insufficienza Cardiaca Acuta Guidata da Ultrasuoni Polmonari (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Insufficienza Cardiaca Acuta (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Procedura: strategia decongestiva LUS; Procedura: strategia decongestiva PE (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Quadruplo (Partecipante, Fornitore di Assistenza, Investigatore, Valutatore degli Esiti). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di Inclusione:
- = 18 anni
- Ammissione pianificata o effettiva in unità di cura intermedia, reparti di medicina interna generale o
cardiologia
- Diagnosi di AHF congestizia nel foglio di ammissione (diagnosi primaria o secondaria)
- Valore elevato di peptide natriuretico pro-cerbrale N terminale (=1000 ng/l).
Criteri di Esclusione Chiave:
- Nota insufficienza cardiaca destra isolata
- Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg, pressione arteriosa media <65 mmHg al momento dell'
inclusione
- Le seguenti condizioni che mimano l'edema polmonare cardiogenico su LUS se note all'
inclusione e documentate: malattia polmonare interstiziale, cancro ai polmoni o metastasi,
sindrome da distress respiratorio acuto, contusione polmonare
- Nota polmonite da SARS-CoV-2 confermata virologicamente nei 3 mesi precedenti
- Mancanza di volontà a dare consenso
- Soggetti che sono in gravidanza o in allattamento
- Ospedalizzazione per cure palliative e probabile fine vita entro 30 giorni (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
DAOH-40 (ICTRP)
Decongestione riuscita; Dose di diuretici; Questionario EQ-5D-5L; Riammissione e mortalità per qualsiasi causa; Ospedalizzazione correlata all'HF; Durata della degenza ospedaliera; Dispnea; Ansia e depressione (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University Hospital, Geneva (ICTRP)
Weitere Kontakte
Antonio Leidi, MD, Antonio.Leidi@hug.ch, +41223729101 (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-00268 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06465498 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar